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Medición de las fuerzas aplicadas con un laringoscopio directo Macintosh en comparación con un videolaringoscopio GlideScope

14 de abril de 2011 actualizado por: University Health Network, Toronto

Los pacientes sometidos a cirugía o manejo de cuidados intensivos a menudo requieren que se inserte un tubo en la tráquea que permita la ventilación pulmonar. Por lo general, se usa un laringoscopio para permitir la visualización de la laringe y facilitar la intubación.

Durante la laringoscopia directa, la hoja del laringoscopio se inserta en la boca del paciente y las estructuras se extraen de la línea de visión. Si la visualización es difícil, los usuarios suelen ejercer una fuerza excesiva sobre los tejidos para obtener una visión adecuada. Generalmente, la fuerza aplicada se evalúa por la respuesta al estrés del paciente, como el aumento de la frecuencia cardíaca, la presión arterial o los niveles de cortisol en plasma. Estos cambios, si bien son importantes, pueden confundirse por una variedad de factores del paciente, así como por la anestesia. Un aumento de la fuerza también puede estar asociado con trauma tisular, daño dental e intentos prolongados.

El objetivo de los investigadores es comparar la fuerza ejercida sobre los tejidos del paciente por el laringoscopio Macintosh y el videolaringoscopio GlideScope. Los videolaringoscopios pueden asociarse con la aplicación de fuerza reducida a los tejidos blandos de los pacientes durante la intubación. Si bien esta es una afirmación común, no ha sido probada. El GlideScope tiene una microcámara en la parte distal de la hoja, lo que significa que no se requiere una línea de visión directa. Por lo tanto, se puede obtener una visión adecuada con menos desplazamiento del tejido de la lengua. Si la fuerza ejercida por el videolaringoscopio es menor, esto tendría implicaciones beneficiosas al reducir la respuesta al estrés, el movimiento del cuello y el trauma.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, UHN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • ASA 1-2
  • cirugia electiva
  • requiere intubación endotraqueal (con relajante muscular no despolarizante)
  • consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • falta de consentimiento informado
  • no requiere intubación endotraqueal
  • ASA 3-5
  • reflujo gastroesofágico sintomático
  • intubación de secuencia rápida
  • otro método de intubación indicado, por ejemplo, fibra óptica, traqueotomía despierto
  • inestabilidad de la columna cervical
  • hipertensión inestable
  • arteriopatía coronaria
  • enfermedad cerebral
  • EPOC/asma
  • Carcinoma oral/faríngeo/laríngeo
  • dientes flojos/mala dentición
  • Laringoscopio Macintosh > tamaño 3 requerido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Laringoscopio Macintosh (visión directa)
Laringoscopio Macintosh (visión directa)
Comparador activo: Videolaringoscopio GlideScope (visión indirecta)
Videolaringoscopio GlideScope (visión indirecta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Fuerzas generadas durante el proceso de intubación con ambos laringoscopios, incluidas las fuerzas máxima y media.
Periodo de tiempo: 5-15 minutos
5-15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Cooper, MD, Toronto General Hospital, University Health Network

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2011

Última verificación

1 de abril de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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