- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00992628
Medición de las fuerzas aplicadas con un laringoscopio directo Macintosh en comparación con un videolaringoscopio GlideScope
Los pacientes sometidos a cirugía o manejo de cuidados intensivos a menudo requieren que se inserte un tubo en la tráquea que permita la ventilación pulmonar. Por lo general, se usa un laringoscopio para permitir la visualización de la laringe y facilitar la intubación.
Durante la laringoscopia directa, la hoja del laringoscopio se inserta en la boca del paciente y las estructuras se extraen de la línea de visión. Si la visualización es difícil, los usuarios suelen ejercer una fuerza excesiva sobre los tejidos para obtener una visión adecuada. Generalmente, la fuerza aplicada se evalúa por la respuesta al estrés del paciente, como el aumento de la frecuencia cardíaca, la presión arterial o los niveles de cortisol en plasma. Estos cambios, si bien son importantes, pueden confundirse por una variedad de factores del paciente, así como por la anestesia. Un aumento de la fuerza también puede estar asociado con trauma tisular, daño dental e intentos prolongados.
El objetivo de los investigadores es comparar la fuerza ejercida sobre los tejidos del paciente por el laringoscopio Macintosh y el videolaringoscopio GlideScope. Los videolaringoscopios pueden asociarse con la aplicación de fuerza reducida a los tejidos blandos de los pacientes durante la intubación. Si bien esta es una afirmación común, no ha sido probada. El GlideScope tiene una microcámara en la parte distal de la hoja, lo que significa que no se requiere una línea de visión directa. Por lo tanto, se puede obtener una visión adecuada con menos desplazamiento del tejido de la lengua. Si la fuerza ejercida por el videolaringoscopio es menor, esto tendría implicaciones beneficiosas al reducir la respuesta al estrés, el movimiento del cuello y el trauma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, UHN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- ASA 1-2
- cirugia electiva
- requiere intubación endotraqueal (con relajante muscular no despolarizante)
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- falta de consentimiento informado
- no requiere intubación endotraqueal
- ASA 3-5
- reflujo gastroesofágico sintomático
- intubación de secuencia rápida
- otro método de intubación indicado, por ejemplo, fibra óptica, traqueotomía despierto
- inestabilidad de la columna cervical
- hipertensión inestable
- arteriopatía coronaria
- enfermedad cerebral
- EPOC/asma
- Carcinoma oral/faríngeo/laríngeo
- dientes flojos/mala dentición
- Laringoscopio Macintosh > tamaño 3 requerido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Laringoscopio Macintosh (visión directa)
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Laringoscopio Macintosh (visión directa)
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Comparador activo: Videolaringoscopio GlideScope (visión indirecta)
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Videolaringoscopio GlideScope (visión indirecta)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fuerzas generadas durante el proceso de intubación con ambos laringoscopios, incluidas las fuerzas máxima y media.
Periodo de tiempo: 5-15 minutos
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5-15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Cooper, MD, Toronto General Hospital, University Health Network
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UHN REB 09-0262-B
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