- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00992628
Messung der mit einem Macintosh-Direktlaryngoskop ausgeübten Kräfte im Vergleich zum GlideScope-Videolaryngoskop
Bei Patienten, die sich einer Operation oder Intensivpflege unterziehen, muss häufig ein Schlauch in die Luftröhre eingeführt werden, um die Lungenbeatmung zu ermöglichen. Normalerweise wird ein Laryngoskop verwendet, um die Sicht auf den Kehlkopf zu ermöglichen und die Intubation zu erleichtern.
Bei der direkten Laryngoskopie wird der Spatel des Laryngoskops in den Mund des Patienten eingeführt und die Strukturen nach oben aus dem Blickfeld gezogen. Wenn die Visualisierung schwierig ist, üben Benutzer häufig übermäßig viel Kraft auf das Gewebe aus, um eine angemessene Sicht zu erhalten. Im Allgemeinen wird die ausgeübte Kraft anhand der Stressreaktion des Patienten wie erhöhter Herzfrequenz, erhöhtem Blutdruck oder erhöhtem Cortisolspiegel im Plasma beurteilt. Diese Veränderungen sind zwar wichtig, können jedoch durch verschiedene Faktoren des Patienten sowie durch die Anästhesie beeinträchtigt werden. Eine erhöhte Kraft kann auch mit Gewebetrauma, Zahnschäden und längeren Versuchen verbunden sein.
Ziel der Forscher ist es, die vom Macintosh-Laryngoskop und dem GlideScope-Videolaryngoskop auf das Gewebe des Patienten ausgeübte Kraft zu vergleichen. Videolaryngoskope können mit der Anwendung einer geringeren Kraft auf die Weichteile des Patienten während der Intubation verbunden sein. Obwohl dies eine häufige Behauptung ist, wurde sie nicht bewiesen. Das GlideScope verfügt über eine Mikrokamera im distalen Teil des Spatels, sodass keine direkte Sichtlinie erforderlich ist. Daher kann eine angemessene Sicht mit weniger Verschiebung des Zungengewebes erzielt werden. Wenn die vom Videolaryngoskop ausgeübte Kraft geringer wäre, hätte dies positive Auswirkungen, da Stressreaktionen, Nackenbewegungen und Traumata reduziert würden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, UHN
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- ASA 1-2
- elektive Operation
- endotracheale Intubation erforderlich (mit nicht depolarisierendem Muskelrelaxans)
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Mangel an informierter Einwilligung
- Eine endotracheale Intubation ist nicht erforderlich
- ASA 3-5
- symptomatischer gastroösophagealer Reflux
- schnelle Intubation
- Andere Intubationsmethoden sind indiziert, z. B. faseroptische Intubation, Wachtracheotomie
- Instabilität der Halswirbelsäule
- instabiler Bluthochdruck
- koronare Herzkrankheit
- Gehirnerkrankung
- COPD/Asthma
- Mund-/Rachen-/Kehlkopfkarzinom
- lockere Zähne/schlechtes Gebiss
- Macintosh-Laryngoskop >Größe 3 erforderlich
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Macintosh-Laryngoskop (direkte Sicht).
|
Macintosh-Laryngoskop (direkte Sicht).
|
|
Aktiver Komparator: GlideScope-Videolaryngoskop (indirekte Sicht)
|
GlideScope-Videolaryngoskop (indirekte Sicht)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Kräfte, die während des Intubationsprozesses mit beiden Laryngoskopen erzeugt werden, einschließlich Spitzen- und Durchschnittskräften.
Zeitfenster: 5-15 Minuten
|
5-15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Cooper, MD, Toronto General Hospital, University Health Network
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UHN REB 09-0262-B
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .