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Messung der mit einem Macintosh-Direktlaryngoskop ausgeübten Kräfte im Vergleich zum GlideScope-Videolaryngoskop

14. April 2011 aktualisiert von: University Health Network, Toronto

Bei Patienten, die sich einer Operation oder Intensivpflege unterziehen, muss häufig ein Schlauch in die Luftröhre eingeführt werden, um die Lungenbeatmung zu ermöglichen. Normalerweise wird ein Laryngoskop verwendet, um die Sicht auf den Kehlkopf zu ermöglichen und die Intubation zu erleichtern.

Bei der direkten Laryngoskopie wird der Spatel des Laryngoskops in den Mund des Patienten eingeführt und die Strukturen nach oben aus dem Blickfeld gezogen. Wenn die Visualisierung schwierig ist, üben Benutzer häufig übermäßig viel Kraft auf das Gewebe aus, um eine angemessene Sicht zu erhalten. Im Allgemeinen wird die ausgeübte Kraft anhand der Stressreaktion des Patienten wie erhöhter Herzfrequenz, erhöhtem Blutdruck oder erhöhtem Cortisolspiegel im Plasma beurteilt. Diese Veränderungen sind zwar wichtig, können jedoch durch verschiedene Faktoren des Patienten sowie durch die Anästhesie beeinträchtigt werden. Eine erhöhte Kraft kann auch mit Gewebetrauma, Zahnschäden und längeren Versuchen verbunden sein.

Ziel der Forscher ist es, die vom Macintosh-Laryngoskop und dem GlideScope-Videolaryngoskop auf das Gewebe des Patienten ausgeübte Kraft zu vergleichen. Videolaryngoskope können mit der Anwendung einer geringeren Kraft auf die Weichteile des Patienten während der Intubation verbunden sein. Obwohl dies eine häufige Behauptung ist, wurde sie nicht bewiesen. Das GlideScope verfügt über eine Mikrokamera im distalen Teil des Spatels, sodass keine direkte Sichtlinie erforderlich ist. Daher kann eine angemessene Sicht mit weniger Verschiebung des Zungengewebes erzielt werden. Wenn die vom Videolaryngoskop ausgeübte Kraft geringer wäre, hätte dies positive Auswirkungen, da Stressreaktionen, Nackenbewegungen und Traumata reduziert würden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, UHN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • ASA 1-2
  • elektive Operation
  • endotracheale Intubation erforderlich (mit nicht depolarisierendem Muskelrelaxans)
  • unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an informierter Einwilligung
  • Eine endotracheale Intubation ist nicht erforderlich
  • ASA 3-5
  • symptomatischer gastroösophagealer Reflux
  • schnelle Intubation
  • Andere Intubationsmethoden sind indiziert, z. B. faseroptische Intubation, Wachtracheotomie
  • Instabilität der Halswirbelsäule
  • instabiler Bluthochdruck
  • koronare Herzkrankheit
  • Gehirnerkrankung
  • COPD/Asthma
  • Mund-/Rachen-/Kehlkopfkarzinom
  • lockere Zähne/schlechtes Gebiss
  • Macintosh-Laryngoskop >Größe 3 erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Macintosh-Laryngoskop (direkte Sicht).
Macintosh-Laryngoskop (direkte Sicht).
Aktiver Komparator: GlideScope-Videolaryngoskop (indirekte Sicht)
GlideScope-Videolaryngoskop (indirekte Sicht)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Kräfte, die während des Intubationsprozesses mit beiden Laryngoskopen erzeugt werden, einschließlich Spitzen- und Durchschnittskräften.
Zeitfenster: 5-15 Minuten
5-15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Cooper, MD, Toronto General Hospital, University Health Network

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2011

Zuletzt verifiziert

1. April 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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