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Misurazione delle forze applicate utilizzando un laringoscopio diretto Macintosh rispetto al videolaringoscopio GlideScope

14 aprile 2011 aggiornato da: University Health Network, Toronto

I pazienti sottoposti a intervento chirurgico o in terapia intensiva spesso richiedono l'inserimento di un tubo nella trachea che consenta la ventilazione polmonare. Di solito viene utilizzato un laringoscopio per consentire la visualizzazione della laringe e facilitare l'intubazione.

Durante la laringoscopia diretta, la lama del laringoscopio viene inserita nella bocca del paziente e le strutture tirate verso l'alto fuori dal campo visivo. Se la visualizzazione è difficile, gli utenti spesso esercitano una forza eccessiva sui tessuti per ottenere una visione adeguata. Generalmente la forza applicata viene valutata dalla risposta allo stress del paziente, come l'aumento della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna o dei livelli di cortisolo plasmatico. Questi cambiamenti, sebbene importanti, possono essere confusi da una varietà di fattori del paziente, oltre che dall'anestesia. Una forza maggiore può anche essere associata a traumi tissutali, danni dentali e tentativi prolungati.

L'obiettivo degli investigatori è confrontare la forza esercitata sui tessuti del paziente dal laringoscopio Macintosh e dal video-laringoscopio GlideScope. I video-laringoscopi possono essere associati all'applicazione di una forza ridotta sui tessuti molli dei pazienti durante l'intubazione. Sebbene questa sia una contesa comune, non è stata dimostrata. Il GlideScope ha una microcamera nella parte distale della lama, il che significa che non è necessaria una linea visiva diretta. È quindi possibile ottenere una vista adeguata con un minore spostamento del tessuto della lingua. Se la forza esercitata dal video laringoscopio è inferiore, ciò avrebbe implicazioni benefiche riducendo la risposta allo stress, il movimento del collo e il trauma.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, UHN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • ASSA 1-2
  • chirurgia elettiva
  • richiesta intubazione endotracheale (con miorilassante non depolarizzante)
  • consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • mancanza di consenso informato
  • intubazione endotracheale non richiesta
  • ASSA 3-5
  • reflusso gastroesofageo sintomatico
  • intubazione a sequenza rapida
  • è indicato un altro metodo di intubazione, ad es. tracheostomia a fibre ottiche, da sveglio
  • instabilità del rachide cervicale
  • ipertensione instabile
  • coronaropatia
  • malattia cerebrale
  • BPCO/asma
  • carcinoma orale/faringeo/laringeo
  • denti sciolti/dentatura scadente
  • Laringoscopio Macintosh >dimensione 3 richiesto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Laringoscopio Macintosh (visione diretta).
Laringoscopio Macintosh (visione diretta).
Comparatore attivo: Videolaringoscopio GlideScope (visione indiretta)
Videolaringoscopio GlideScope (visione indiretta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Forze generate durante il processo di intubazione utilizzando entrambi i laringoscopi, comprese le forze di picco e medie.
Lasso di tempo: 5-15 minuti
5-15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Cooper, MD, Toronto General Hospital, University Health Network

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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