- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00992628
Misurazione delle forze applicate utilizzando un laringoscopio diretto Macintosh rispetto al videolaringoscopio GlideScope
I pazienti sottoposti a intervento chirurgico o in terapia intensiva spesso richiedono l'inserimento di un tubo nella trachea che consenta la ventilazione polmonare. Di solito viene utilizzato un laringoscopio per consentire la visualizzazione della laringe e facilitare l'intubazione.
Durante la laringoscopia diretta, la lama del laringoscopio viene inserita nella bocca del paziente e le strutture tirate verso l'alto fuori dal campo visivo. Se la visualizzazione è difficile, gli utenti spesso esercitano una forza eccessiva sui tessuti per ottenere una visione adeguata. Generalmente la forza applicata viene valutata dalla risposta allo stress del paziente, come l'aumento della frequenza cardiaca, della pressione sanguigna o dei livelli di cortisolo plasmatico. Questi cambiamenti, sebbene importanti, possono essere confusi da una varietà di fattori del paziente, oltre che dall'anestesia. Una forza maggiore può anche essere associata a traumi tissutali, danni dentali e tentativi prolungati.
L'obiettivo degli investigatori è confrontare la forza esercitata sui tessuti del paziente dal laringoscopio Macintosh e dal video-laringoscopio GlideScope. I video-laringoscopi possono essere associati all'applicazione di una forza ridotta sui tessuti molli dei pazienti durante l'intubazione. Sebbene questa sia una contesa comune, non è stata dimostrata. Il GlideScope ha una microcamera nella parte distale della lama, il che significa che non è necessaria una linea visiva diretta. È quindi possibile ottenere una vista adeguata con un minore spostamento del tessuto della lingua. Se la forza esercitata dal video laringoscopio è inferiore, ciò avrebbe implicazioni benefiche riducendo la risposta allo stress, il movimento del collo e il trauma.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, UHN
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- ASSA 1-2
- chirurgia elettiva
- richiesta intubazione endotracheale (con miorilassante non depolarizzante)
- consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- mancanza di consenso informato
- intubazione endotracheale non richiesta
- ASSA 3-5
- reflusso gastroesofageo sintomatico
- intubazione a sequenza rapida
- è indicato un altro metodo di intubazione, ad es. tracheostomia a fibre ottiche, da sveglio
- instabilità del rachide cervicale
- ipertensione instabile
- coronaropatia
- malattia cerebrale
- BPCO/asma
- carcinoma orale/faringeo/laringeo
- denti sciolti/dentatura scadente
- Laringoscopio Macintosh >dimensione 3 richiesto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Laringoscopio Macintosh (visione diretta).
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Laringoscopio Macintosh (visione diretta).
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Comparatore attivo: Videolaringoscopio GlideScope (visione indiretta)
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Videolaringoscopio GlideScope (visione indiretta)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Forze generate durante il processo di intubazione utilizzando entrambi i laringoscopi, comprese le forze di picco e medie.
Lasso di tempo: 5-15 minuti
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5-15 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Cooper, MD, Toronto General Hospital, University Health Network
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UHN REB 09-0262-B
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