Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af kræfter påført ved hjælp af et Macintosh Direct Laryngoscope sammenlignet med GlideScope Video Laryngoscope

14. april 2011 opdateret af: University Health Network, Toronto

Patienter, der gennemgår kirurgi eller intensivbehandling, kræver ofte, at et rør indsættes i luftrøret, hvilket tillader lungeventilation. Normalt bruges et laryngoskop til at muliggøre visualisering af strubehovedet og lette intubation.

Ved direkte laryngoskopi føres laryngoskopets blad ind i patientens mund, og strukturerne trækkes opad ud af synslinjen. Hvis visualisering er vanskelig, udøver brugere ofte overdreven kraft på vævene for at opnå et tilstrækkeligt udsyn. Generelt vurderes den påførte kraft af patientens stressrespons såsom øget hjertefrekvens, blodtryk eller plasmakortisolniveauer. Selvom disse ændringer er vigtige, kan de forvirres af en række patientfaktorer såvel som anæstesi. En øget kraft kan også være forbundet med vævstraumer, tandskader og langvarige forsøg.

Efterforskernes mål er at sammenligne den kraft, der udøves på patientens væv af Macintosh laryngoskop og GlideScope video-laryngoskop. Video-laryngoskoper kan være forbundet med påføring af reduceret kraft på patienters bløde væv under intubation. Selvom dette er en almindelig påstand, er den ikke blevet bevist. GlideScope har et mikrokamera i den distale del af bladet, hvilket betyder, at en direkte synslinje ikke er påkrævet. Et tilstrækkeligt udsyn kan derfor opnås med mindre forskydning af tungevæv. Hvis kraften, der udøves af video-laryngoskopet, er mindre, ville dette have gavnlige implikationer ved at reducere stressrespons, nakkebevægelse og traumer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, University Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Toronto General Hospital, UHN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • ASA 1-2
  • elektiv kirurgi
  • endotracheal intubation påkrævet (med ikke-depolariserende muskelafslappende middel)
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykke
  • endotracheal intubation ikke påkrævet
  • ASA 3-5
  • symptomatisk gastroøsofageal refluks
  • hurtig sekvens intubation
  • anden intubationsmetode indiceret, f.eks. fiberoptisk, vågen trakeostomi
  • cervikal rygsøjle ustabilitet
  • ustabil hypertension
  • koronararteriesygdom
  • cerebral sygdom
  • KOL/astma
  • oral/pharyngeal/larynxcarcinom
  • løse tænder/dårligt tandsæt
  • Macintosh laryngoskop >størrelse 3 påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Macintosh (direkte syn) laryngoskop
Macintosh (direkte syn) laryngoskop
Aktiv komparator: GlideScope videolaryngoskop (indirekte syn)
GlideScope videolaryngoskop (indirekte syn)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kræfter genereret under intubationsprocessen ved hjælp af både laryngoskoper inklusive top- og middelkræfter.
Tidsramme: 5-15 minutter
5-15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Cooper, MD, Toronto General Hospital, University Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner