- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00992628
Måling af kræfter påført ved hjælp af et Macintosh Direct Laryngoscope sammenlignet med GlideScope Video Laryngoscope
Patienter, der gennemgår kirurgi eller intensivbehandling, kræver ofte, at et rør indsættes i luftrøret, hvilket tillader lungeventilation. Normalt bruges et laryngoskop til at muliggøre visualisering af strubehovedet og lette intubation.
Ved direkte laryngoskopi føres laryngoskopets blad ind i patientens mund, og strukturerne trækkes opad ud af synslinjen. Hvis visualisering er vanskelig, udøver brugere ofte overdreven kraft på vævene for at opnå et tilstrækkeligt udsyn. Generelt vurderes den påførte kraft af patientens stressrespons såsom øget hjertefrekvens, blodtryk eller plasmakortisolniveauer. Selvom disse ændringer er vigtige, kan de forvirres af en række patientfaktorer såvel som anæstesi. En øget kraft kan også være forbundet med vævstraumer, tandskader og langvarige forsøg.
Efterforskernes mål er at sammenligne den kraft, der udøves på patientens væv af Macintosh laryngoskop og GlideScope video-laryngoskop. Video-laryngoskoper kan være forbundet med påføring af reduceret kraft på patienters bløde væv under intubation. Selvom dette er en almindelig påstand, er den ikke blevet bevist. GlideScope har et mikrokamera i den distale del af bladet, hvilket betyder, at en direkte synslinje ikke er påkrævet. Et tilstrækkeligt udsyn kan derfor opnås med mindre forskydning af tungevæv. Hvis kraften, der udøves af video-laryngoskopet, er mindre, ville dette have gavnlige implikationer ved at reducere stressrespons, nakkebevægelse og traumer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, University Health Network
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Toronto General Hospital, UHN
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- ASA 1-2
- elektiv kirurgi
- endotracheal intubation påkrævet (med ikke-depolariserende muskelafslappende middel)
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- manglende informeret samtykke
- endotracheal intubation ikke påkrævet
- ASA 3-5
- symptomatisk gastroøsofageal refluks
- hurtig sekvens intubation
- anden intubationsmetode indiceret, f.eks. fiberoptisk, vågen trakeostomi
- cervikal rygsøjle ustabilitet
- ustabil hypertension
- koronararteriesygdom
- cerebral sygdom
- KOL/astma
- oral/pharyngeal/larynxcarcinom
- løse tænder/dårligt tandsæt
- Macintosh laryngoskop >størrelse 3 påkrævet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Macintosh (direkte syn) laryngoskop
|
Macintosh (direkte syn) laryngoskop
|
|
Aktiv komparator: GlideScope videolaryngoskop (indirekte syn)
|
GlideScope videolaryngoskop (indirekte syn)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kræfter genereret under intubationsprocessen ved hjælp af både laryngoskoper inklusive top- og middelkræfter.
Tidsramme: 5-15 minutter
|
5-15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Cooper, MD, Toronto General Hospital, University Health Network
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UHN REB 09-0262-B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .