- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00993434
Vliv vzdělávacích materiálů na rodinné chování
30. září 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Účelem výzkumu je zjistit, zda písemné materiály nebo materiály, které jsou poskytovány rodičům, pomáhají při změně znalostí nebo chování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V prostředí primární péče bylo testováno jen několik písemných zdrojů pro rodiny.
Kid STRIDE (STRiving to Improve Diet & Exercise) je vzdělávací brožura určená pro rodiče dětí s nadváhou.
Předpokládáme, že tato brožura bude přínosem pro malé procento populace dětí s nadváhou a obezitou jako prvostupňový přístup k léčbě dětí s nadváhou a obezitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53703
- GHC Capitol Pediatric Clinic
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53704
- UW Health East Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- UW Health Park Street Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s BMI vyšším nebo rovným 85 % spolu s rodičem.
- Všechny předměty musí mluvit anglicky.
Kritéria vyloučení:
- Genetické stavy spojené s nadváhou.
- Endokrinní stavy spojené s nadváhou.
- Chronická léčba steroidy.
- Aktuální zápis do profesionálního programu pro regulaci hmotnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Knížka Kid STRIDE
|
Rodiče budou požádáni, aby si brožuru přečetli a vyplnili před- a po-dotazník.
|
Komparátor placeba: Bezpečnostní brožurka
|
Rodiče budou požádáni, aby si přečetli bezpečnostní brožuru a vyplnili před- a po-dotazník.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Posuďte účinnost písemných materiálů na změnu znalostí a chování týkající se stravy, cvičení a dalších váhových faktorů.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Posuďte dopad intervence na výšku a váhu, jak se odráží ve změně z-skóre BMI.
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin Madison Dept of Pediatrics
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2015
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M-2009-1162
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Brožura o výživě a fyzické aktivitě.
-
Jimma UniversityNeznámý
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionNáborRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy