- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00993434
Effekten av utdanningsmateriell på familieatferd
30. september 2015 oppdatert av: University of Wisconsin, Madison
Hensikten med forskningen er å finne ut om skriftlig materiale eller utdelinger som gis til foreldre er nyttige for å endre kunnskap eller atferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Få skriftlige ressurser for familier har blitt testet i primærhelsetjenesten.
Kid STRIDE (STRiving to Improve Diet & Exercise) er et pedagogisk hefte utviklet for foreldre til overvektige barn.
Vi antar at dette heftet vil være til nytte for en liten prosentandel av den overvektige og overvektige populasjonen av barn som en første-lags tilnærming til behandling av overvektige og overvektige barn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53703
- GHC Capitol Pediatric Clinic
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53704
- UW Health East Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
- UW Health Park Street Pediatrics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med en BMI større enn eller lik 85 % sammen med en forelder.
- Alle fag må snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Genetiske forhold assosiert med overvekt.
- Endokrine tilstander forbundet med overvekt.
- Kronisk steroidbehandling.
- Nåværende påmelding i et profesjonelt vektkontrollprogram.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Kid STRIDE-hefte
|
Foreldre vil bli bedt om å lese heftet og fylle ut et forhånds- og etterspørreskjema.
|
Placebo komparator: Sikkerhetshefte
|
Foreldre vil bli bedt om å lese et sikkerhetshefte og fylle ut et forhånds- og etterspørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurder effektiviteten til skriftlig materiale for å endre kunnskap og atferd angående kosthold, trening og andre vektfaktorer.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Vurder virkningen av intervensjonen på høyde og vekt som reflektert i en endring i BMI z-score.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin Madison Dept of Pediatrics
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. oktober 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2009
Først lagt ut (Anslag)
12. oktober 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2015
Sist bekreftet
1. november 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M-2009-1162
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hefte om ernæring og fysisk aktivitet.
-
Jimma UniversityUkjent
-
Temple UniversityDepartment of Health and Human ServicesFullførtTrening | KostholdForente stater
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering