- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00993434
L'impact du matériel éducatif sur le comportement familial
30 septembre 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Le but de la recherche est de savoir si les documents écrits ou les documents distribués aux parents sont utiles pour modifier les connaissances ou le comportement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Peu de ressources écrites pour les familles ont été testées dans le cadre des soins primaires.
Kid STRIDE (STRiving to Improve Diet & Exercise) est un livret éducatif conçu pour les parents d'enfants en surpoids.
Nous émettons l'hypothèse que ce livret bénéficiera à un petit pourcentage de la population d'enfants en surpoids et obèses en tant qu'approche de premier niveau pour le traitement des enfants en surpoids et obèses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53703
- GHC Capitol Pediatric Clinic
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53704
- UW Health East Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- UW Health Park Street Pediatrics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants avec un IMC supérieur ou égal à 85 % accompagnés d'un parent.
- Tous les sujets doivent parler anglais.
Critère d'exclusion:
- Conditions génétiques associées au surpoids.
- Affections endocriniennes associées au surpoids.
- Thérapie chronique aux stéroïdes.
- Inscription actuelle à un programme professionnel de gestion du poids.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Livret STRIDE pour enfants
|
Les parents seront invités à lire le livret et à remplir un pré- et post-questionnaire.
|
Comparateur placebo: Livret de sécurité
|
Les parents seront invités à lire un livret de sécurité et à remplir un pré- et post-questionnaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluer l'efficacité des documents écrits sur l'évolution des connaissances et des comportements concernant l'alimentation, l'exercice et d'autres facteurs liés au poids.
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Évaluer l'impact de l'intervention sur la taille et le poids, comme en témoigne une modification du score z de l'IMC.
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin Madison Dept of Pediatrics
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2009
Première publication (Estimation)
12 octobre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2015
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-2009-1162
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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