- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00993434
O impacto dos materiais educativos no comportamento familiar
30 de setembro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
O objetivo da pesquisa é saber se os materiais escritos ou folhetos dados aos pais são úteis na mudança de conhecimento ou comportamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Poucos recursos escritos para famílias foram testados no ambiente de atenção primária.
Kid STRIDE (STRiving to Improve Diet & Exercise) é um livreto educacional desenvolvido para pais de crianças com sobrepeso.
Nossa hipótese é que este livreto beneficiará uma pequena porcentagem da população de crianças com sobrepeso e obesidade como uma abordagem de primeira linha para o tratamento de crianças com sobrepeso e obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- GHC Capitol Pediatric Clinic
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- UW Health East Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- UW Health Park Street Pediatrics
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com IMC maior ou igual a 85% junto com um dos pais.
- Todas as disciplinas devem falar inglês.
Critério de exclusão:
- Condições genéticas associadas ao excesso de peso.
- Condições endócrinas associadas ao excesso de peso.
- Terapia crônica com esteroides.
- Inscrição atual em um programa profissional de controle de peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Livreto Kid STRIDE
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Os pais serão solicitados a ler o livreto e preencher um pré e pós-questionário.
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Comparador de Placebo: Caderno de Segurança
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Os pais serão solicitados a ler um livreto de segurança e preencher um pré e pós-questionário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avalie a eficácia de materiais escritos na mudança de conhecimento e comportamento em relação à dieta, exercícios e outros fatores de peso.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avalie o impacto da intervenção na altura e no peso conforme refletido em uma mudança no escore z do IMC.
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin Madison Dept of Pediatrics
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
12 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-2009-1162
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