- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00993434
L'impatto dei materiali educativi sul comportamento familiare
30 settembre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Lo scopo della ricerca è capire se i materiali scritti o le dispense che vengono dati ai genitori sono utili per cambiare la conoscenza o il comportamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Poche risorse scritte per le famiglie sono state testate nell'ambito delle cure primarie.
Kid STRIDE (STRiving to Improve Diet & Exercise) è un opuscolo educativo progettato per i genitori di bambini in sovrappeso.
Ipotizziamo che questo opuscolo andrà a beneficio di una piccola percentuale della popolazione di bambini in sovrappeso e obesi come approccio di primo livello al trattamento dei bambini in sovrappeso e obesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
95
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53703
- GHC Capitol Pediatric Clinic
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53704
- UW Health East Towne Pediatrics
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- UW Health Park Street Pediatrics
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con un BMI maggiore o uguale all'85% insieme a un genitore.
- Tutti i soggetti devono parlare inglese.
Criteri di esclusione:
- Condizioni genetiche associate al sovrappeso.
- Condizioni endocrine associate al sovrappeso.
- Terapia steroidea cronica.
- Attuale iscrizione a un programma di gestione del peso professionale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Libretto STRIDE per bambini
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Ai genitori verrà chiesto di leggere il libretto e di completare un questionario pre e post.
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Comparatore placebo: Libretto di sicurezza
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Ai genitori verrà chiesto di leggere un opuscolo sulla sicurezza e di completare un questionario pre e post.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare l'efficacia dei materiali scritti sul cambiamento delle conoscenze e del comportamento in materia di dieta, esercizio fisico e altri fattori legati al peso.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutare l'impatto dell'intervento su altezza e peso come riflesso in un cambiamento nel punteggio z del BMI.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin Madison Dept of Pediatrics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-2009-1162
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