- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00993434
El impacto de los materiales educativos en el comportamiento familiar
30 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
El propósito de la investigación es saber si los materiales escritos o los folletos que se entregan a los padres son útiles para cambiar el conocimiento o el comportamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han probado pocos recursos escritos para las familias en el ámbito de la atención primaria.
Kid STRIDE (STRiving to Improve Diet & Exercise) es un folleto educativo diseñado para padres de niños con sobrepeso.
Presumimos que este folleto beneficiará a un pequeño porcentaje de la población de niños obesos y con sobrepeso como un enfoque de primer nivel para el tratamiento de niños obesos y con sobrepeso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53703
- GHC Capitol Pediatric Clinic
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53704
- UW Health East Towne Pediatrics
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Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- UW Health Park Street Pediatrics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con un IMC mayor o igual al 85% junto con uno de los padres.
- Todos los sujetos deben hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- Condiciones genéticas asociadas al sobrepeso.
- Condiciones endocrinas asociadas con el sobrepeso.
- Terapia crónica con esteroides.
- Inscripción actual en un programa profesional de control de peso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Folleto de STRIDE para niños
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Se les pedirá a los padres que lean el folleto y completen un cuestionario previo y posterior.
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Comparador de placebos: Folleto de seguridad
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Se les pedirá a los padres que lean un folleto de seguridad y completen un cuestionario previo y posterior.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la efectividad de los materiales escritos para cambiar el conocimiento y el comportamiento con respecto a la dieta, el ejercicio y otros factores de peso.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evalúe el impacto de la intervención en la altura y el peso como se refleja en un cambio en la puntuación z del IMC.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin Madison Dept of Pediatrics
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de octubre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-2009-1162
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .