- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00993434
Der Einfluss von Bildungsmaterialien auf das Familienverhalten
30. September 2015 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Der Zweck der Forschung besteht darin herauszufinden, ob schriftliche Materialien oder Handouts, die Eltern ausgehändigt werden, bei der Änderung von Wissen oder Verhalten hilfreich sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Bereich der Primärversorgung wurden nur wenige schriftliche Ressourcen für Familien getestet.
Kid STRIDE (STRiving to Improve Diet & Exercise) ist eine Aufklärungsbroschüre für Eltern übergewichtiger Kinder.
Wir gehen davon aus, dass diese Broschüre als erster Ansatz zur Behandlung übergewichtiger und fettleibiger Kinder einem kleinen Prozentsatz der übergewichtigen und fettleibigen Kinderbevölkerung zugute kommen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53703
- GHC Capitol Pediatric Clinic
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53704
- UW Health East Towne Pediatrics
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Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- UW Health Park Street Pediatrics
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit einem BMI größer oder gleich 85 % zusammen mit einem Elternteil.
- Alle Fächer müssen Englisch sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Mit Übergewicht verbundene genetische Erkrankungen.
- Mit Übergewicht verbundene endokrine Erkrankungen.
- Chronische Steroidtherapie.
- Aktuelle Anmeldung zu einem professionellen Gewichtsmanagementprogramm.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kid STRIDE-Broschüre
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Die Eltern werden gebeten, die Broschüre zu lesen und einen Vor- und Nachfragebogen auszufüllen.
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Placebo-Komparator: Sicherheitsbroschüre
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Die Eltern werden gebeten, eine Sicherheitsbroschüre zu lesen und einen Vor- und Nachfragebogen auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie die Wirksamkeit schriftlicher Materialien zur Änderung von Wissen und Verhalten in Bezug auf Ernährung, Bewegung und andere Gewichtsfaktoren.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewerten Sie die Auswirkungen des Eingriffs auf Größe und Gewicht, die sich in einer Änderung des BMI-Z-Scores widerspiegeln.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin Madison Dept of Pediatrics
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Oktober 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-2009-1162
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