- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00993434
De impact van educatief materiaal op gezinsgedrag
30 september 2015 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Het doel van het onderzoek is om te leren of schriftelijk materiaal of hand-outs die aan ouders worden gegeven, nuttig zijn bij het veranderen van kennis of gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn maar weinig schriftelijke bronnen voor gezinnen getest in de eerstelijnszorg.
Kid STRIDE (STRiving to Improve Diet & Exercise) is een educatief boekje dat is ontworpen voor ouders van kinderen met overgewicht.
Onze hypothese is dat dit boekje ten goede zal komen aan een klein percentage van de kinderen met overgewicht en obesitas als eerstelijnsbenadering voor de behandeling van kinderen met overgewicht en obesitas.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53703
- GHC Capitol Pediatric Clinic
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53704
- UW Health East Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
- UW Health Park Street Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met een BMI groter dan of gelijk aan 85% samen met een ouder.
- Alle vakken moeten Engels spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Genetische aandoeningen geassocieerd met overgewicht.
- Endocriene aandoeningen geassocieerd met overgewicht.
- Chronische therapie met steroïden.
- Huidige inschrijving in een professioneel programma voor gewichtsbeheersing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Kid STRIDE-boekje
|
Ouders wordt gevraagd het boekje te lezen en een voor- en navragenlijst in te vullen.
|
|
Placebo-vergelijker: Veiligheidsboekje
|
Ouders wordt gevraagd een veiligheidsboekje te lezen en een voor- en navragenlijst in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel de effectiviteit van geschreven materiaal over het veranderen van kennis en gedrag met betrekking tot voeding, lichaamsbeweging en andere gewichtsfactoren.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Beoordeel de impact van de interventie op lengte en gewicht zoals weerspiegeld in een verandering in de BMI z-score.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin Madison Dept of Pediatrics
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
12 oktober 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2015
Laatst geverifieerd
1 november 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M-2009-1162
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .