- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00993434
Wpływ materiałów edukacyjnych na zachowania rodzinne
30 września 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Celem badań jest sprawdzenie, czy materiały pisane lub ulotki wręczane rodzicom są pomocne w zmianie wiedzy lub zachowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Niewiele pisemnych materiałów dla rodzin zostało przetestowanych w podstawowej opiece zdrowotnej.
Kid STRIDE (STRiving to Improve Diet & Exercise) to książeczka edukacyjna przeznaczona dla rodziców dzieci z nadwagą.
Stawiamy hipotezę, że ta broszura przyniesie korzyści niewielkiemu odsetkowi populacji dzieci z nadwagą i otyłością jako pierwszorzędne podejście do leczenia dzieci z nadwagą i otyłością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53717
- UW Health West Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53703
- GHC Capitol Pediatric Clinic
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53704
- UW Health East Towne Pediatrics
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- UW Health Park Street Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 12 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z BMI większym lub równym 85% wraz z rodzicem.
- Wszystkie przedmioty muszą mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Uwarunkowania genetyczne związane z nadwagą.
- Choroby endokrynologiczne związane z nadwagą.
- Przewlekła steroidoterapia.
- Aktualna rejestracja w profesjonalnym programie kontroli wagi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Broszura Kid STRIDE
|
Rodzice zostaną poproszeni o przeczytanie broszury i wypełnienie kwestionariusza wstępnego i końcowego.
|
|
Komparator placebo: Broszura bezpieczeństwa
|
Rodzice zostaną poproszeni o przeczytanie broszury dotyczącej bezpieczeństwa i wypełnienie kwestionariusza wstępnego i końcowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń skuteczność materiałów pisemnych dotyczących zmieniającej się wiedzy i zachowań dotyczących diety, ćwiczeń i innych czynników związanych z wagą.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń wpływ interwencji na wzrost i wagę, co znajduje odzwierciedlenie w zmianie wskaźnika z-score BMI.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen R Wald, MD, University of Wisconsin Madison Dept of Pediatrics
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-2009-1162
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .