Měření proangiogenních markerů u pacientů s metastázami v játrech podstupujících SIRT
18. března 2014 aktualizováno: Rutgers, The State University of New Jersey
Měření proangiogenních markerů u pacientů s metastázami v játrech podstupujících selektivní interní radiační terapii (SIRT)
Tato studie se provádí za účelem zkoumání vlivu radiace do jater na nádory zahrnující játra.
Výzkumník konkrétně sleduje tento účinek na krevní cévy v nádoru.
Tento účinek bude měřen studiem látek v krvi, které nádory produkují a které způsobují růst krevních cév.
Účinky pozorované na těchto látkách mohou pomoci navrhnout další způsoby léčby ke zlepšení výsledků záření používaného k léčbě těchto nádorů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
K účasti na této studii jsou zváni subjekty, které prošly procedurou jako standardní péče.
Tento postup je známý jako selektivní vnitřní radiační terapie (SIRT), postup určený k léčbě rakoviny jater.
To zahrnuje rakovinu, která začala v játrech, stejně jako rakovinu, která se rozšířila do jater.
Účelem studie je shromáždit vzorky krve, aby se vyhodnotily „biologické markery“ nebo látky v krvi, které mohou podporovat růst rakoviny tím, že způsobují tvorbu nových krevních cév.
Tato studie bude také používat novou metodu analýzy lékařského zobrazování (CT sken, PET sken), aby se pokusila lépe pochopit, jak rakovina v játrech tvoří nové krevní cévy.
SIRT je standardní terapie a není součástí této studie.
Tato studie zahrnuje pouze odběry krve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Robert Wood Johnson University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty, které podstoupily selektivní vnitřní radiační terapii pro léčbu rakoviny jater
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–85 let, kteří byli doporučeni pro SIRT jako standardní léčbu hepatocelulárního karcinomu nebo kolorektálních metastáz do jater a mají nárok na léčbu SIRT
- Předpokládaná délka života minimálně 3 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti jsou vyloučeni z účasti v této studii, pokud nepodstupují proceduru SIRT
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
rakovina jater
Pacienti odeslaní na SIRT budou zvažováni pro toto vyšetření.
Tito pacienti budou mít převážně kolorektální metastázy stadia IV s jaterními dominantními metastázami nebo hepatocelulárním karcinomem.
Tým onkologů, intervenčních radiologů, radiačních onkologů a onkologických chirurgů určí, že pacienti nejsou kandidáty na chirurgickou resekci nebo ablativní terapii.
Pacienti budou poté podrobeni screeningu, aby se potvrdila způsobilost pacienta pro standardní péči SIRT.
Léčba SIRT a zobrazovací studie zahrnuté v tomto vyšetření jsou standardní léčbou u pacientů s dominantním jaterním onemocněním.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Buněčné a peptidové proangiogenní markery u pacientů s jaterní malignitou před a po SIRT
Časové okno: V závislosti na léčebném plánu subjektu se odebírají vzorky krve ode dne 0 do dne 120 (120 dnů pro léčbu celých jater).
|
Primárním cílem je vyvinout testy pro buněčné i peptidové proangiogenní markery a určit variabilitu těchto tvůrců u pacientů s jaterní malignitou před a po selektivní interní radiační terapii (SIRT).
|
V závislosti na léčebném plánu subjektu se odebírají vzorky krve ode dne 0 do dne 120 (120 dnů pro léčbu celých jater).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prediktory založené na zobrazování
Časové okno: V závislosti na léčebném plánu subjektu se odebírají vzorky krve ode dne 0 do dne 120 (120 dnů pro léčbu celých jater)
|
Začít vyvíjet prediktory odezvy na SIRT založené na zobrazování.
|
V závislosti na léčebném plánu subjektu se odebírají vzorky krve ode dne 0 do dne 120 (120 dnů pro léčbu celých jater)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John L Nosher, MD, Rutgers, The State University of New Jersey
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
14. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0220080303
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .