Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av pro-angiogene markører hos pasienter med levermetastaser som gjennomgår SIRT

18. mars 2014 oppdatert av: Rutgers, The State University of New Jersey

Måling av pro-angiogene markører hos pasienter med levermetastaser som gjennomgår selektiv intern strålebehandling (SIRT)

Denne studien blir gjort for å undersøke påvirkningen av å gi stråling til leveren på svulster som involverer leveren. Etterforsker ser spesielt på denne effekten på blodårene i svulsten. Denne effekten vil bli målt ved å studere stoffer i blodet som svulstene produserer og som får blodårene til å vokse. Effektene som sees på disse stoffene kan bidra til å utforme andre behandlinger for å forbedre resultatene av strålingen som brukes til å behandle disse svulstene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Forsøkspersoner inviteres til å delta i denne studien som har gjennomgått en prosedyre som standard for omsorg. Denne prosedyren er kjent som Selective Internal Radiation Therapy (SIRT), en prosedyre designet for behandling av kreft i leveren. Dette inkluderer kreft som har startet i leveren, samt kreft som har spredt seg til leveren. Hensikten med studien er å samle blodprøver for å vurdere for «biologiske markører», eller stoffer i blodet som kan fremme kreftvekst ved å få nye blodårer til å dannes. Denne studien vil også bruke en ny metode for å analysere medisinsk bildebehandling (CT-skanning, PET-skanning) for å prøve å bedre forstå hvordan kreft i leveren danner nye blodårer. SIRT er standardbehandling og ikke en del av denne studien. Denne studien involverer kun blodprøver.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer som har gjennomgått selektiv intern strålebehandling for behandling av leverkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18-85 år som har blitt henvist til SIRT som standardbehandling for hepatocellulært karsinom eller kolorektale metastaser i leveren og kvalifiserer for behandling med SIRT
  • Forventet levetid på minst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

- Pasienter er ekskludert fra deltakelse i denne studien hvis de ikke gjennomgår SIRT-prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
leverkreft
Pasienter henvist til SIRT vil bli vurdert for denne undersøkelsen. Disse pasientene vil overveiende ha stadium IV kolorektale metastaser med leverdominante metastaser eller hepatocellulært karsinom. Et team av onkologer, intervensjonsradiologer, stråleonkologer og onkologiske kirurger vil fastslå at pasientene ikke er kandidater for kirurgisk reseksjon eller ablativ terapi. Pasientene vil deretter bli screenet for å bekrefte at pasienten er kvalifisert til å motta standard SIRT-behandling. SIRT-behandling og bildediagnostiske studier inkludert i denne undersøkelsen er standardbehandling for pasientenes leverdominante sykdom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellulære og peptid pro-angiogene markører hos pasienter med levermalignitet før og etter SIRT
Tidsramme: Avhengig av pasientens behandlingsplan tas blodprøver fra dag 0 til og med dag 120 (120 dager for helleverbehandling).
Primært mål er å utvikle analyser for både cellulære og peptid pro-angiogene markører og bestemme variabiliteten til disse produsentene hos pasienter med levermalignitet før og etter selektiv intern strålebehandling (SIRT).
Avhengig av pasientens behandlingsplan tas blodprøver fra dag 0 til og med dag 120 (120 dager for helleverbehandling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildebaserte prediktorer
Tidsramme: Avhengig av pasientens behandlingsplan tas blodprøver fra dag 0 til dag 120 (120 dager for helleverbehandling)
Å begynne å utvikle bildebaserte prediktorer for respons på SIRT.
Avhengig av pasientens behandlingsplan tas blodprøver fra dag 0 til dag 120 (120 dager for helleverbehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbeidspartnere

Sirtex Medical

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John L Nosher, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

14. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mars 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0220080303

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere