Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af pro-angiogene markører hos patienter med levermetastaser, der gennemgår SIRT

18. marts 2014 opdateret af: Rutgers, The State University of New Jersey

Måling af pro-angiogene markører hos patienter med levermetastaser, der gennemgår selektiv intern strålebehandling (SIRT)

Denne undersøgelse udføres for at undersøge indflydelsen af ​​at give stråling til leveren på tumorer, der involverer leveren. Efterforsker ser specifikt på denne effekt på blodkarrene i tumoren. Denne effekt vil blive målt ved at studere stoffer i blodet, som tumorerne producerer, og som får blodkar til at vokse. De virkninger, der ses på disse stoffer, kan hjælpe med at designe andre behandlinger for at forbedre resultaterne af den stråling, der bruges til at behandle disse tumorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner inviteres til at deltage i denne undersøgelse, som har gennemgået en procedure som standard for pleje. Denne procedure er kendt som Selective Internal Radiation Therapy (SIRT), en procedure designet til behandling af kræft i leveren. Dette omfatter kræft, der er startet i leveren, samt kræft, der har spredt sig til leveren. Formålet med undersøgelsen er at indsamle blodprøver for at vurdere for "biologiske markører" eller stoffer i blodet, der kan fremme kræftvækst ved at få nye blodkar til at dannes. Denne undersøgelse vil også bruge en ny metode til at analysere medicinsk billeddannelse (CT-scanning, PET-scanning) for at forsøge bedre at forstå, hvordan kræft i leveren danner nye blodkar. SIRT er standardterapi og ikke en del af denne undersøgelse. Denne undersøgelse involverer kun blodprøver.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

36

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der har gennemgået selektiv intern strålebehandling til behandling af leverkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter mellem 18-85 år, der er blevet henvist til SIRT som standardbehandling for hepatocellulært karcinom eller kolorektale metastaser til leveren og kvalificerer sig til behandling med SIRT
  • Forventet levetid på mindst 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

- Patienter er udelukket fra deltagelse i denne undersøgelse, hvis de ikke gennemgår SIRT-proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
leverkræft
Patienter henvist til SIRT vil blive overvejet til denne undersøgelse. Disse patienter vil overvejende have stadium IV kolorektale metastaser med leverdominerende metastaser eller hepatocellulært karcinom. Et team af onkologer, interventionelle radiologer, stråleonkologer og onkologiske kirurger vil fastslå, at patienterne ikke er kandidater til kirurgisk resektion eller ablativ terapi. Patienterne vil derefter blive screenet for at bekræfte patientens berettigelse til at modtage standardbehandling SIRT-behandling. SIRT-behandling og billeddiagnostiske undersøgelser inkluderet i denne undersøgelse er standardbehandling for patienternes leverdominerende sygdom.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellulære og peptid pro-angiogene markører hos patienter med levermalignitet før og efter SIRT
Tidsramme: Afhængigt af forsøgspersonens behandlingsplan udtages blodprøver fra dag 0 til og med dag 120 (120 dage for helleverbehandling).
Det primære formål er at udvikle assays for både cellulære og peptid-pro-angiogene markører og bestemme variabiliteten af ​​disse producenter hos patienter med levermalignitet før og efter selektiv intern strålebehandling (SIRT).
Afhængigt af forsøgspersonens behandlingsplan udtages blodprøver fra dag 0 til og med dag 120 (120 dage for helleverbehandling).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedbaserede prædiktorer
Tidsramme: Afhængigt af forsøgspersonens behandlingsplan udtages blodprøver fra dag 0 til dag 120 (120 dage for helleverbehandling)
At begynde at udvikle billeddannelsesbaserede prædiktorer for respons på SIRT.
Afhængigt af forsøgspersonens behandlingsplan udtages blodprøver fra dag 0 til dag 120 (120 dage for helleverbehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

Sirtex Medical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John L Nosher, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

14. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2014

Sidst verificeret

1. marts 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0220080303

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner