Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van pro-angiogene markers bij patiënten met levermetastasen die SIRT ondergaan

18 maart 2014 bijgewerkt door: Rutgers, The State University of New Jersey

Meting van pro-angiogene markers bij patiënten met levermetastasen die selectieve interne radiotherapie (SIRT) ondergaan

Dit onderzoek wordt gedaan om de invloed van bestraling van de lever op levertumoren te onderzoeken. De onderzoeker kijkt specifiek naar dit effect op de bloedvaten in de tumor. Dit effect wordt gemeten door stoffen in het bloed te bestuderen die de tumoren produceren en die ervoor zorgen dat bloedvaten groeien. De effecten die op deze stoffen worden waargenomen, kunnen helpen bij het ontwerpen van andere behandelingen om de resultaten van de straling die wordt gebruikt om deze tumoren te behandelen, te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Proefpersonen worden uitgenodigd om deel te nemen aan deze studie die een procedure hebben ondergaan als hun standaardzorg. Deze procedure staat bekend als Selective Internal Radiation Therapy (SIRT), een procedure die is ontworpen voor de behandeling van kanker in de lever. Dit omvat zowel kanker die in de lever is begonnen als kanker die zich naar de lever heeft verspreid. Het doel van de studie is het verzamelen van bloedmonsters om te beoordelen op "biologische markers" of stoffen in het bloed die de groei van kanker kunnen bevorderen door nieuwe bloedvaten te vormen. Deze studie zal ook een nieuwe methode gebruiken om medische beeldvorming te analyseren (CT-scan, PET-scan) om beter te begrijpen hoe kanker in de lever nieuwe bloedvaten vormt. SIRT is standaardtherapie en maakt geen deel uit van dit onderzoek. Deze studie omvat alleen bloedafnames.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08901
        • Robert Wood Johnson University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen die selectieve interne bestralingstherapie hebben ondergaan voor de behandeling van leverkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen de 18 en 85 jaar die zijn verwezen voor SIRT als standaardbehandeling voor hepatocellulair carcinoom of colorectale metastasen naar de lever en die in aanmerking komen voor behandeling met SIRT
  • Levensverwachting van minimaal 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten worden uitgesloten van deelname aan dit onderzoek als ze de SIRT-procedure niet ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
leverkanker
Patiënten die voor SIRT zijn doorverwezen, komen in aanmerking voor dit onderzoek. Deze patiënten zullen overwegend stadium IV colorectale metastasen met leverdominante metastasen of hepatocellulair carcinoom hebben. Een team van oncologen, interventionele radiologen, stralingsoncologen en oncologisch chirurgen zal vaststellen dat de patiënten geen kandidaten zijn voor chirurgische resectie of ablatieve therapie. De patiënten worden vervolgens gescreend om te bevestigen of de patiënt in aanmerking komt voor een standaard SIRT-behandeling. SIRT-behandeling en beeldvormingsonderzoeken die in dit onderzoek zijn opgenomen, zijn standaardzorg voor de leverdominante ziekte van de patiënt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cellulaire en peptide pro-angiogene markers bij patiënten met levermaligniteit voor en na SIRT
Tijdsspanne: Afhankelijk van het behandelschema van de proefpersoon worden bloedmonsters genomen van dag 0 tot en met dag 120 (120 dagen voor behandeling van de volledige lever).
Het primaire doel is het ontwikkelen van assays voor zowel cellulaire als peptide pro-angiogene markers en het bepalen van de variabiliteit van deze makers bij patiënten met levermaligniteit voor en na Selective Internal Radiation Therapy (SIRT).
Afhankelijk van het behandelschema van de proefpersoon worden bloedmonsters genomen van dag 0 tot en met dag 120 (120 dagen voor behandeling van de volledige lever).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Op beeld gebaseerde voorspellers
Tijdsspanne: Afhankelijk van het behandelschema van de patiënt worden er bloedmonsters afgenomen van dag 0 tot en met dag 120 (120 dagen voor behandeling van de volledige lever).
Beginnen met het ontwikkelen van op beeldvorming gebaseerde voorspellers van respons op SIRT.
Afhankelijk van het behandelschema van de patiënt worden er bloedmonsters afgenomen van dag 0 tot en met dag 120 (120 dagen voor behandeling van de volledige lever).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

Sirtex Medical

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John L Nosher, MD, Rutgers, The State University of New Jersey

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 maart 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0220080303

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Leverkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren