Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příjem a přijatelnost domácího použití mifepristonu pro lékařské potraty

16. dubna 2012 aktualizováno: Gynuity Health Projects
Primárním cílem této studie je posoudit přijatelnost mifepristonu pro domácí použití k ukončení těhotenství mezi ženami, které si jej vyberou, a jejich poskytovateli. Sekundárními cíli výzkumníků je zhodnotit míru sledování, adherenci, účinnost, komplikace, ztrátu produktivity a odhadnout minimální podíl žen, které volí domácí použití mifepristonu před klinickým užíváním.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

615

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Moldavsko, republika
      • Chisinau, Moldavsko, republika
        • Municipal Clinical Hospital
  • Nepál
      • Kathmandu, Nepál
        • Kathmandu Medical College
      • Kathmandu, Nepál
        • Nepal Medical College Teaching Hospital
  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
        • Feminist Women's Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy
        • Family Health Center, Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy
        • Institute for Family Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy v reprodukčním věku hledající služby potratů.
  • Způsobilé ženy budou mít obecně dobrý zdravotní stav a klinický lékař je posoudí, že mají intrauterinní těhotenství kratší než 64 dní LMP v den, kdy bude užíván mifepriston.
  • Účastníci musí mít nárok na lékařský potrat podle standardů lékaře a kliniky.
  • Ve Spojených státech se budou moci zúčastnit ženy pouze 18 let a starší, pokud místo studie nezíská výjimku týkající se zahrnutí nezletilých.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: klinické podávání mifepristonu
Experimentální: domácí podávání mifepristonu
Lék: Mifepriston
domácí podávání mifepristonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl žen, které volí domácí použití mifepristonu
Časové okno: 1-2 týdny
1-2 týdny
Spokojenost s metodou
Časové okno: 1-2 týdny
1-2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gynuity Health Projects

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

14. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1.2.3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit