- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00994734
Optagelse og accept af hjemmebrug af Mifepriston til medicinsk abort
16. april 2012 opdateret af: Gynuity Health Projects
Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere acceptabiliteten af hjemmebrug mifepriston til afbrydelse af graviditet blandt kvinder, der vælger det, og deres udbydere.
Efterforskernes sekundære mål er at vurdere antallet af opfølgning, overholdelse, effektivitet, komplikationer, tabt produktivitet og at estimere den mindste andel af kvinder, der vælger hjemmebrug frem for klinikbrug af mifepriston.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
615
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater
- Feminist Women's Health Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater
- Family Health Center, Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Forenede Stater
- Institute for Family Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
- University of Pennsylvania
-
-
-
-
-
Chisinau, Moldova, Republikken
- Municipal Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Kathmandu Medical College
-
Kathmandu, Nepal
- Nepal Medical College Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den reproduktive alder, der søger aborttjenester.
- Kvalificerede kvinder vil have et generelt godt helbred og vurderes af en kliniker til at have en intrauterin graviditet på mindre end 64 dage L.M.P på den dag, hvor mifepriston tages.
- Deltagerne skal være berettiget til medicinsk abort i henhold til klinikerens og klinikkens standarder.
- I USA vil kvinder kun 18 år og ældre være berettiget til at deltage, medmindre undersøgelsesstedet opnår dispensation for at inkludere mindreårige.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: klinikadministration af mifepriston
|
|
|
Eksperimentel: hjemmeadministration af mifepriston
|
hjemmeadministration af mifepriston
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af kvinder, der vælger hjemmebrug af mifepriston
Tidsramme: 1-2 uger
|
1-2 uger
|
|
Tilfredshed med metode
Tidsramme: 1-2 uger
|
1-2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. oktober 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2009
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Hormonantagonister
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Præventionsmidler
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Aborterende midler
- Luteolytiske midler
- Abortfremkaldende midler, steroide
- Præventionsmidler, Postcoital, Syntetisk
- Præventionsmidler, Postcoital
- Menstruationsfremkaldende midler
- Mifepriston
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.2.3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .