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Assorbimento e accettabilità dell'uso domestico del mifepristone per l'aborto medico

16 aprile 2012 aggiornato da: Gynuity Health Projects
Lo scopo principale di questo studio è valutare l'accettabilità del mifepristone per uso domestico per l'interruzione della gravidanza tra le donne che lo scelgono e i loro fornitori. Gli obiettivi secondari dei ricercatori sono valutare i tassi di follow-up, aderenza, efficacia, complicanze, perdita di produttività e stimare la percentuale minima di donne che scelgono l'uso domestico rispetto all'uso clinico del mifepristone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

615

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Moldavia, Repubblica di
      • Chisinau, Moldavia, Repubblica di
        • Municipal Clinical Hospital
  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Kathmandu Medical College
      • Kathmandu, Nepal
        • Nepal Medical College Teaching Hospital
  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Feminist Women's Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti
        • Family Health Center, Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Institute for Family Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in età riproduttiva che cercano servizi per l'aborto.
  • Le donne idonee saranno in buona salute generale e valutate da un medico per avere una gravidanza intrauterina inferiore a 64 giorni LMP nel giorno in cui verrà assunto il mifepristone.
  • I partecipanti devono essere idonei all'aborto medico secondo gli standard clinici e clinici.
  • Negli Stati Uniti, le donne di età pari o superiore a 18 anni potranno partecipare, a meno che il centro dello studio non ottenga una deroga per includere i minori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: somministrazione clinica di mifepristone
Sperimentale: somministrazione domiciliare di mifepristone
Droga: Mifepristone
somministrazione domiciliare di mifepristone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di donne che scelgono l'uso domestico del mifepristone
Lasso di tempo: 1-2 settimane
1-2 settimane
Soddisfazione del metodo
Lasso di tempo: 1-2 settimane
1-2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gynuity Health Projects

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

14 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.2.3

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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