- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00994734
Przyjmowanie i akceptacja domowego użytku Mifepristone do aborcji medycznej
16 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Gynuity Health Projects
Głównym celem tego badania jest ocena akceptacji mifepristonu do użytku domowego w celu przerwania ciąży wśród kobiet, które go wybierają i ich dostawców.
Drugorzędnymi celami badaczy jest ocena wskaźników obserwacji, przestrzegania zaleceń, skuteczności, powikłań, utraconej produktywności oraz oszacowanie minimalnego odsetka kobiet, które wybierają stosowanie mifepristonu w domu zamiast w klinice.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
615
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chisinau, Mołdawia, Republika
- Municipal Clinical Hospital
-
-
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- Kathmandu Medical College
-
Kathmandu, Nepal
- Nepal Medical College Teaching Hospital
-
-
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
- Feminist Women's Health Center
-
-
New York
-
Bronx, New York, Stany Zjednoczone
- Family Health Center, Montefiore Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Institute for Family Health
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku rozrodczym poszukujące usług aborcyjnych.
- Kwalifikujące się kobiety będą ogólnie w dobrym stanie zdrowia i zostaną ocenione przez klinicystę jako ciąża wewnątrzmaciczna krótsza niż 64 dni L.M.P w dniu przyjęcia mifepristonu.
- Uczestnicy muszą kwalifikować się do aborcji medycznej zgodnie ze standardami klinicysty i kliniki.
- W Stanach Zjednoczonych do udziału kwalifikują się tylko kobiety w wieku 18 lat i starsze, chyba że ośrodek badawczy uzyska zgodę na włączenie nieletnich.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kliniczne podawanie mifepristonu
|
|
|
Eksperymentalny: domowe podawanie mifepristonu
|
domowe podawanie mifepristonu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek kobiet, które wybierają domowe stosowanie mifepristonu
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
|
1-2 tygodnie
|
|
Zadowolenie z metody
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
|
1-2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 października 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Antagoniści hormonów
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, doustne
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki antykoncepcyjne, doustne, syntetyczne
- Środki poronne
- Środki luteolityczne
- Środki poronne, sterydy
- Środki antykoncepcyjne, postkoitalne, syntetyczne
- Środki antykoncepcyjne, postkoital
- Środki wywołujące miesiączkę
- Mifepriston
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.2.3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .