- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00994734
Aufnahme und Akzeptanz der Heimanwendung von Mifepriston zur medizinischen Abtreibung
16. April 2012 aktualisiert von: Gynuity Health Projects
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Akzeptanz von Mifepriston zur Heimanwendung für den Schwangerschaftsabbruch bei Frauen, die sich dafür entscheiden, und ihren Anbietern zu beurteilen.
Die sekundären Ziele der Forscher bestehen darin, die Nachsorgeraten, die Einhaltung, die Wirksamkeit, die Komplikationen und den Produktivitätsverlust zu bewerten und den Mindestanteil der Frauen abzuschätzen, die sich für die Heimanwendung gegenüber der Klinikanwendung von Mifepriston entscheiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
615
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Chisinau, Moldawien, Republik
- Municipal Clinical Hospital
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Kathmandu, Nepal
- Kathmandu Medical College
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Kathmandu, Nepal
- Nepal Medical College Teaching Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
- Feminist Women's Health Center
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten
- Family Health Center, Montefiore Medical Center
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New York, New York, Vereinigte Staaten
- Institute for Family Health
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter suchen Abtreibungsdienste.
- Berechtigte Frauen müssen sich in einem allgemein guten Gesundheitszustand befinden und von einem Arzt festgestellt werden, dass sie am Tag der Einnahme von Mifepriston eine intrauterine Schwangerschaft von weniger als 64 Tagen L.M.P. haben.
- Die Teilnehmer müssen gemäß den Standards des Arztes und der Klinik für einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch berechtigt sein.
- In den Vereinigten Staaten sind nur Frauen ab 18 Jahren zur Teilnahme berechtigt, es sei denn, das Studienzentrum erhält eine Ausnahmegenehmigung für die Einbeziehung von Minderjährigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Klinikverabreichung von Mifepriston
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Experimental: Verabreichung von Mifepriston zu Hause
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Verabreichung von Mifepriston zu Hause
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anteil der Frauen, die sich für die Heimanwendung von Mifepriston entscheiden
Zeitfenster: 1-2 Wochen
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1-2 Wochen
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Zufriedenheit mit der Methode
Zeitfenster: 1-2 Wochen
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1-2 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. April 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2012
Zuletzt verifiziert
1. April 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Hormonantagonisten
- Verhütungsmittel, hormonell
- Verhütungsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Kontrazeptiva, oral
- Verhütungsmittel, weiblich
- Verhütungsmittel, oral, synthetisch
- Abtreibungsmittel
- Luteolytische Mittel
- Abtreibungsmittel, Steroidal
- Kontrazeptiva, postkoital, synthetisch
- Kontrazeptiva, Postkoital
- Menstruationsinduzierende Mittel
- Mifepriston
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.2.3
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