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Consumo y aceptabilidad del uso domiciliario de mifepristona para el aborto con medicamentos

16 de abril de 2012 actualizado por: Gynuity Health Projects
El objetivo principal de este estudio es evaluar la aceptabilidad de la mifepristona de uso doméstico para la interrupción del embarazo entre las mujeres que la eligen y sus proveedores. Los objetivos secundarios de los investigadores son evaluar las tasas de seguimiento, cumplimiento, eficacia, complicaciones, pérdida de productividad y estimar la proporción mínima de mujeres que eligen el uso doméstico de mifepristona en lugar del uso clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

615

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos
        • Feminist Women's Health Center
    • New York
      • Bronx, New York, Estados Unidos
        • Family Health Center, Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Institute for Family Health
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
        • University of Pennsylvania
  • Moldavia, República de
      • Chisinau, Moldavia, República de
        • Municipal Clinical Hospital
  • Nepal
      • Kathmandu, Nepal
        • Kathmandu Medical College
      • Kathmandu, Nepal
        • Nepal Medical College Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres en edad reproductiva que buscan servicios de aborto.
  • Las mujeres elegibles tendrán buena salud en general y un médico evaluará si tienen un embarazo intrauterino de menos de 64 días FUM el día en que se tomará la mifepristona.
  • Las participantes deben ser elegibles para el aborto con medicamentos de acuerdo con los estándares del médico y de la clínica.
  • En los Estados Unidos, solo las mujeres mayores de 18 años serán elegibles para participar, a menos que el sitio del estudio obtenga una exención para incluir a menores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: administración clínica de mifepristona
Experimental: administración domiciliaria de mifepristona
Droga: Mifepristona
administración domiciliaria de mifepristona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de mujeres que eligen el uso doméstico de mifepristona
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
1-2 semanas
Satisfacción con el Método
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
1-2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gynuity Health Projects

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1.2.3

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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