Efekt vzdálené ischemické preconditioningu v kardiochirurgii (RIPC)

Perioperační poranění myokardu je závažnou komplikací kardiochirurgie. Tato komplikace zvyšuje mortalitu i morbiditu kardiochirurgických výkonů. Remote ischemic preconditioning (RIPC) je koncept, že krátká ischemie následovaná reperfuzí v orgánu může snížit následné ischemicko-reperfuzní poškození ve vzdálených orgánech. Několik nedávných klinických studií prokázalo silný ochranný účinek vzdáleného ischemického předkondicionování na myokard snížením pooperačních srdečních enzymů. Důkazy o tom, že vzdálené ischemické předkondicionování mohou zlepšit klinické výsledky, jako je mortalita a morbidita, však stále chybí. Vyšetřovatelé provádějí multicentrickou randomizovanou kontrolovanou studii, aby vyhodnotili, že vzdálené ischemické předkondicionování může zlepšit výsledky kardiochirurgie.

Účel:

Účelem této studie je zjistit, zda předkondicionování vzdálené ischemie může snížit mortalitu a fatální pooperační komplikace u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon. Účinek bude posuzován podle úmrtnosti, závažných nemocí a délky hospitalizace.

Metody:

Pacienti ve studii budou randomizováni k kardiochirurgii s RIPC nebo ke konvenční kardiochirurgii ve dvou kardiochirurgických centrech (Soul National University Hospital a Asan Medical Center). Vzdálená ischemická preconditioning se skládá ze čtyř 5minutových cyklů ischemie horní končetiny a reperfuze pneumatickou manžetou do 200 mmHg. RIPC se provádí dvakrát: před a po koronární anastomóze při operaci koronárního bypassu off-pump; nebo před a po kardiopulmonálním bypassu při operaci srdeční chlopně.

Primárním výsledkem studie je smrt v nemocnici do 30 pooperačních dnů a fatální pooperační komplikace, jako je infarkt myokardu, mrtvice, respirační selhání, selhání ledvin, kardiogenní šok a gastrointestinální komplikace. Sekundární výsledky zahrnují délku pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a hospitalizaci.