Die Wirkung der ischämischen Fernpräkonditionierung in der Herzchirurgie (RIPC)

Die perioperative Myokardverletzung ist eine schwerwiegende Komplikation der Herzchirurgie. Diese Komplikation erhöht sowohl die Mortalität als auch die Morbidität von Herzoperationen. Remote ischämische Vorkonditionierung (RIPC) ist das Konzept, dass eine kurze Ischämie, gefolgt von einer Reperfusion in einem Organ, eine nachfolgende Ischämie-Reperfusionsschädigung in entfernten Organen reduzieren kann. Mehrere kürzlich durchgeführte klinische Studien zeigten eine starke myokardiale Schutzwirkung einer ferngesteuerten ischämischen Vorkonditionierung durch Reduzierung postoperativer Herzenzyme. Es fehlt jedoch noch der Nachweis, dass eine ischämische Fernpräkonditionierung die klinischen Ergebnisse wie Mortalität und Morbidität verbessern kann. Die Forscher führen eine multizentrische, randomisierte, kontrollierte Studie durch, um zu evaluieren, dass die ischämische Vorkonditionierung aus der Ferne die Ergebnisse von Herzoperationen verbessern kann.

Zweck:

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob eine ischämische Fernpräkonditionierung die Sterblichkeit und tödliche postoperative Komplikationen bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, verringern kann. Die Wirkung wird anhand der Mortalität, schwerer Morbiditäten und der Dauer des Krankenhausaufenthalts bewertet.

Methoden:

Studienpatienten werden randomisiert einer Herzoperation mit RIPC oder einer konventionellen Herzoperation in zwei herzchirurgischen Zentren (Seoul National University Hospital und Asan Medical Center) zugeteilt. Ischämische Fernkonditionierung besteht aus vier 5-minütigen Zyklen Ischämie der oberen Extremitäten und Reperfusion mit pneumatischer Manschette bis zu 200 mmHg. RIPC wird zweimal durchgeführt: vor und nach der Koronaranastomose bei einer koronaren Bypass-Operation ohne Pumpe; oder vor und nach dem kardiopulmonalen Bypass in der Herzklappenchirurgie.

Das primäre Studienergebnis ist der Tod im Krankenhaus innerhalb von 30 postoperativen Tagen und tödliche postoperative Komplikationen wie Myokardinfarkt, Schlaganfall, respiratorische Insuffizienz, Nierenversagen, kardiogener Schock und gastrointestinale Komplikationen. Sekundäre Ergebnisse umfassen die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation (ICU) und des Krankenhausaufenthalts.