Effekten af ​​fjern iskæmisk prækonditionering i hjertekirurgien (RIPC)

Perioperativ myokardieskade er en alvorlig komplikation ved hjertekirurgi. Denne komplikation øger både dødeligheden og sygeligheden ved hjertekirurgi. Remote iskæmisk prækonditionering (RIPC) er konceptet om, at kort iskæmi efterfulgt af reperfusion i et organ kan reducere efterfølgende iskæmi-reperfusionsskade i fjerne organer. Nylige flere kliniske forsøg viste kraftig myokardiebeskyttende effekt af fjern iskæmisk prækonditionering ved at reducere postoperative hjerteenzymer. Beviset for, at fjern iskæmisk prækonditionering kan forbedre de kliniske resultater såsom dødelighed og morbiditet, mangler dog stadig. Forskerne udfører en multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse for at evaluere, at fjern iskæmisk prækonditionering kan forbedre resultaterne af hjertekirurgi.

Formål:

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om fjern iskæmisk prækonditionering kan reducere dødeligheden og fatale postoperative komplikationer hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi. Effekten vil blive vurderet ud fra dødelighed, svære sygeligheder og varighed af indlæggelse.

Metoder:

Studiepatienter vil blive randomiseret til hjertekirurgi med RIPC eller konventionel hjertekirurgi i to hjertekirurgiske centre (Seoul National University Hospital og Asan Medical Center). Ekstern iskæmisk prækonditionering består af fire 5 minutters cyklusser med iskæmi i øvre ekstremiteter og reperfusion med pneumatisk manchet op til 200 mmHg. RIPC udføres to gange: før og efter koronar anastomosen i off-pump koronar bypass-operation; eller før og efter kardiopulmonal bypass i hjerteklapoperationen.

Primært studieresultat er dødsfald på hospitalet inden for 30 postoperative dage og fatale postoperative komplikationer såsom myokardieinfarkt, stoke, respirationssvigt, nyresvigt, kardiogent shock og gastrointestinale komplikationer. Sekundære resultater omfatter længden af ​​intensivafdelingens ophold og hospitalsophold.