resVida and Fat Oxidation
17. března 2011 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Effect of resVida on Fat Oxidation and Mitochondrial Biogenesis in Healthy Obese Subjects
There is now a general consensus that the combination of excessive energy intake and a low capacity to oxidize fat will lead to muscular fat accumulation and insulin resistance.
It is known for many years that physical exercise is the most powerful treatment to combat insulin resistance, but it is also known that it is difficult to get people to exercise.
A major breakthrough has come from the nutrition field, with the finding that resveratrol, a natural polyphenolic compound, could serve as an "exercise mimetic" by protecting mice from many detrimental effects of diet-induced obesity.
Therefore the researchers would like to investigate if resVida can increase skeletal muscle mitochondrial function and fat oxidative capacity in obese subjects.
The researchers hypothesize that an increased mitochondrial function together with an increased intrinsic activity will lead to a better control of fatty acid handling in muscle, upon a high-fat challenge.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- male sex
- age 45-65 years
- body fat percentage > 25%, BMI 30-35 kg/m2
- sedentary
- stable dietary habits
- willingness to abstain from ingestion of resveratrol-containing foods
- healthy
Exclusion Criteria:
- female sex
- unstable body weight (weight gain or loss > 3 kg in the last three months)
- total body fat percentage < 25%
- fasting plasma glucose > 6.1 mmol/l
- hemoglobin < 7.8 mmol/l
- engagement in programmed exercise > 2 hours total per week
- impaired kidney and/ or liver function
- first- or second-degree family member with type 2 diabetes mellitus
- any medical condition requiring treatment and/ or medication use
- intake of dietary supplements except vitamins and minerals
- unwilling to restrict high-resveratrol containing foods
- current alcohol consumption > 20 grams/day
- participation in another biomedical study within 1 month before the screening visit
- a contraindication to MRI scanning. These contraindications include patients with the following devices:
- central nervous system aneurysm clips
- implanted neural stimulator
- implanted cardiac pacemaker or defibrillator
- cochlear implant
- insulin pump
- or metal containing corpora aliena in the eye or brains
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
starch pill
|
resVida or placebo will be given for 30 days, twice daily.
One pill, which contains 75 mg of resVida, will be provided with lunch, and the other pill will be provided with diner.
So in total, 150 mg/day will be given.
|
|
Aktivní komparátor: resVida
synthetic pill containing 75 mg of resveratrol
|
resVida or placebo will be given for 30 days, twice daily.
One pill, which contains 75 mg of resVida, will be provided with lunch, and the other pill will be provided with diner.
So in total, 150 mg/day will be given.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
difference in fat oxidation between resVida and placebo treated group
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
difference in mitochondrial biogenesis, function, and lipolysis in adipose and skeletal muscle tissue between resVida and placebo treated group
Časové okno: 9 months
|
9 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvie Timmers, MSc, Maastricht UMC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2009
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 09-3-039
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .