Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

resVida and Fat Oxidation

17. marts 2011 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Effect of resVida on Fat Oxidation and Mitochondrial Biogenesis in Healthy Obese Subjects

There is now a general consensus that the combination of excessive energy intake and a low capacity to oxidize fat will lead to muscular fat accumulation and insulin resistance. It is known for many years that physical exercise is the most powerful treatment to combat insulin resistance, but it is also known that it is difficult to get people to exercise. A major breakthrough has come from the nutrition field, with the finding that resveratrol, a natural polyphenolic compound, could serve as an "exercise mimetic" by protecting mice from many detrimental effects of diet-induced obesity. Therefore the researchers would like to investigate if resVida can increase skeletal muscle mitochondrial function and fat oxidative capacity in obese subjects. The researchers hypothesize that an increased mitochondrial function together with an increased intrinsic activity will lead to a better control of fatty acid handling in muscle, upon a high-fat challenge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6200 MD
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • male sex
  • age 45-65 years
  • body fat percentage > 25%, BMI 30-35 kg/m2
  • sedentary
  • stable dietary habits
  • willingness to abstain from ingestion of resveratrol-containing foods
  • healthy

Exclusion Criteria:

  • female sex
  • unstable body weight (weight gain or loss > 3 kg in the last three months)
  • total body fat percentage < 25%
  • fasting plasma glucose > 6.1 mmol/l
  • hemoglobin < 7.8 mmol/l
  • engagement in programmed exercise > 2 hours total per week
  • impaired kidney and/ or liver function
  • first- or second-degree family member with type 2 diabetes mellitus
  • any medical condition requiring treatment and/ or medication use
  • intake of dietary supplements except vitamins and minerals
  • unwilling to restrict high-resveratrol containing foods
  • current alcohol consumption > 20 grams/day
  • participation in another biomedical study within 1 month before the screening visit
  • a contraindication to MRI scanning. These contraindications include patients with the following devices:
  • central nervous system aneurysm clips
  • implanted neural stimulator
  • implanted cardiac pacemaker or defibrillator
  • cochlear implant
  • insulin pump
  • or metal containing corpora aliena in the eye or brains

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
starch pill
Kosttilskud: placebo
resVida or placebo will be given for 30 days, twice daily. One pill, which contains 75 mg of resVida, will be provided with lunch, and the other pill will be provided with diner. So in total, 150 mg/day will be given.
Aktiv komparator: resVida
synthetic pill containing 75 mg of resveratrol
Kosttilskud: resVida
resVida or placebo will be given for 30 days, twice daily. One pill, which contains 75 mg of resVida, will be provided with lunch, and the other pill will be provided with diner. So in total, 150 mg/day will be given.
Andre navne:
  • resveratrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
difference in fat oxidation between resVida and placebo treated group
Tidsramme: 9 months
9 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
difference in mitochondrial biogenesis, function, and lipolysis in adipose and skeletal muscle tissue between resVida and placebo treated group
Tidsramme: 9 months
9 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbejdspartnere

DSM Nutritional Products, Inc.
Top Institute Food and Nutrition

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Silvie Timmers, MSc, Maastricht UMC

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

20. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MEC 09-3-039

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner