- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00998504
resVida and Fat Oxidation
17. März 2011 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Effect of resVida on Fat Oxidation and Mitochondrial Biogenesis in Healthy Obese Subjects
There is now a general consensus that the combination of excessive energy intake and a low capacity to oxidize fat will lead to muscular fat accumulation and insulin resistance.
It is known for many years that physical exercise is the most powerful treatment to combat insulin resistance, but it is also known that it is difficult to get people to exercise.
A major breakthrough has come from the nutrition field, with the finding that resveratrol, a natural polyphenolic compound, could serve as an "exercise mimetic" by protecting mice from many detrimental effects of diet-induced obesity.
Therefore the researchers would like to investigate if resVida can increase skeletal muscle mitochondrial function and fat oxidative capacity in obese subjects.
The researchers hypothesize that an increased mitochondrial function together with an increased intrinsic activity will lead to a better control of fatty acid handling in muscle, upon a high-fat challenge.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Niederlande, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- male sex
- age 45-65 years
- body fat percentage > 25%, BMI 30-35 kg/m2
- sedentary
- stable dietary habits
- willingness to abstain from ingestion of resveratrol-containing foods
- healthy
Exclusion Criteria:
- female sex
- unstable body weight (weight gain or loss > 3 kg in the last three months)
- total body fat percentage < 25%
- fasting plasma glucose > 6.1 mmol/l
- hemoglobin < 7.8 mmol/l
- engagement in programmed exercise > 2 hours total per week
- impaired kidney and/ or liver function
- first- or second-degree family member with type 2 diabetes mellitus
- any medical condition requiring treatment and/ or medication use
- intake of dietary supplements except vitamins and minerals
- unwilling to restrict high-resveratrol containing foods
- current alcohol consumption > 20 grams/day
- participation in another biomedical study within 1 month before the screening visit
- a contraindication to MRI scanning. These contraindications include patients with the following devices:
- central nervous system aneurysm clips
- implanted neural stimulator
- implanted cardiac pacemaker or defibrillator
- cochlear implant
- insulin pump
- or metal containing corpora aliena in the eye or brains
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: placebo
starch pill
|
resVida or placebo will be given for 30 days, twice daily.
One pill, which contains 75 mg of resVida, will be provided with lunch, and the other pill will be provided with diner.
So in total, 150 mg/day will be given.
|
Aktiver Komparator: resVida
synthetic pill containing 75 mg of resveratrol
|
resVida or placebo will be given for 30 days, twice daily.
One pill, which contains 75 mg of resVida, will be provided with lunch, and the other pill will be provided with diner.
So in total, 150 mg/day will be given.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
difference in fat oxidation between resVida and placebo treated group
Zeitfenster: 9 months
|
9 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
difference in mitochondrial biogenesis, function, and lipolysis in adipose and skeletal muscle tissue between resVida and placebo treated group
Zeitfenster: 9 months
|
9 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Silvie Timmers, MSc, Maastricht UMC
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 09-3-039
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