resVida and Fat Oxidation
17 marzo 2011 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Effect of resVida on Fat Oxidation and Mitochondrial Biogenesis in Healthy Obese Subjects
There is now a general consensus that the combination of excessive energy intake and a low capacity to oxidize fat will lead to muscular fat accumulation and insulin resistance.
It is known for many years that physical exercise is the most powerful treatment to combat insulin resistance, but it is also known that it is difficult to get people to exercise.
A major breakthrough has come from the nutrition field, with the finding that resveratrol, a natural polyphenolic compound, could serve as an "exercise mimetic" by protecting mice from many detrimental effects of diet-induced obesity.
Therefore the researchers would like to investigate if resVida can increase skeletal muscle mitochondrial function and fat oxidative capacity in obese subjects.
The researchers hypothesize that an increased mitochondrial function together with an increased intrinsic activity will lead to a better control of fatty acid handling in muscle, upon a high-fat challenge.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Olanda, 6200 MD
- Maastricht University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- male sex
- age 45-65 years
- body fat percentage > 25%, BMI 30-35 kg/m2
- sedentary
- stable dietary habits
- willingness to abstain from ingestion of resveratrol-containing foods
- healthy
Exclusion Criteria:
- female sex
- unstable body weight (weight gain or loss > 3 kg in the last three months)
- total body fat percentage < 25%
- fasting plasma glucose > 6.1 mmol/l
- hemoglobin < 7.8 mmol/l
- engagement in programmed exercise > 2 hours total per week
- impaired kidney and/ or liver function
- first- or second-degree family member with type 2 diabetes mellitus
- any medical condition requiring treatment and/ or medication use
- intake of dietary supplements except vitamins and minerals
- unwilling to restrict high-resveratrol containing foods
- current alcohol consumption > 20 grams/day
- participation in another biomedical study within 1 month before the screening visit
- a contraindication to MRI scanning. These contraindications include patients with the following devices:
- central nervous system aneurysm clips
- implanted neural stimulator
- implanted cardiac pacemaker or defibrillator
- cochlear implant
- insulin pump
- or metal containing corpora aliena in the eye or brains
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: placebo
starch pill
|
resVida or placebo will be given for 30 days, twice daily.
One pill, which contains 75 mg of resVida, will be provided with lunch, and the other pill will be provided with diner.
So in total, 150 mg/day will be given.
|
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Comparatore attivo: resVida
synthetic pill containing 75 mg of resveratrol
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resVida or placebo will be given for 30 days, twice daily.
One pill, which contains 75 mg of resVida, will be provided with lunch, and the other pill will be provided with diner.
So in total, 150 mg/day will be given.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
difference in fat oxidation between resVida and placebo treated group
Lasso di tempo: 9 months
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9 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
difference in mitochondrial biogenesis, function, and lipolysis in adipose and skeletal muscle tissue between resVida and placebo treated group
Lasso di tempo: 9 months
|
9 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Silvie Timmers, MSc, Maastricht UMC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
20 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 09-3-039
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