Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní osteopatická manipulativní léčba (OMT) a pacient v pečovatelském domě

26. září 2018 aktualizováno: A.T. Still University of Health Sciences

Preventivní OMT a pacient v pečovatelském domě

Tato pilotní výzkumná studie bude zkoumat možný přínos, který mohou pacienti v pečovatelských domech získat z pravidelné péče o osteopatickou manipulativní medicínu (OMM) během zimních měsíců. Studie je založena na osteopatické filozofii, že struktura a funkce jsou vzájemně propojené a že tělo má samoléčebné mechanismy. Očekává se, že tělo bude mít optimalizovanou schopnost samo se léčit, „když jsou všechny jeho části na svém místě“ (AT Still). Tato studie se zaměřuje na populaci subjektů, u kterých je jejich schopnost postarat se o sebe snížena jejich základním onemocněním. Na základě osteopatických filozofií by optimalizace fyzické struktury pacientů v pečovatelském domě prostřednictvím osteopatické manipulativní léčby (OMT) měla zlepšit homeostatické mechanismy jejich těla. Tato studie posuzuje platnost těchto filozofií pohledem na vliv OMT na globální zdraví těchto jedinců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie náhodně rozdělí 36 pacientů z pečovatelských domů ze dvou domů s pečovatelskou službou v Kirksville do tří skupin po dvanácti subjektů: 1) kontrolní skupina s léčbou jako obvykle (TAU); 2) skupina lehkých dotyků (LT) a 3) standardní skupina OMT.

Tato studie bude zahájena průběžným přijímáním pacientů dobrovolných pečovatelských domů od října 2009. Subjekty ve skupině LT a OMT by dostávaly cílená muskuloskeletální hodnocení dvakrát měsíčně po dobu 5 měsíců (10 návštěv). Skupina OMT by také při každé návštěvě obdržela protokol OMT, který by se konkrétně zabýval optimalizací homeostatických mechanismů – vyvážením autonomního nervového systému a zlepšením lymfatické drenáže – spolu s OMT, který by se specificky zaměřoval na somatickou dysfunkci zjištěnou při hodnocení toho dne. Subjekty skupiny LT by obdržely protokol lehkého dotyku určený k simulaci OMT. Skupina TAU neobdrží žádný zásah. Protokolové období skončí všem subjektům do března 2010. Všechna osteopatická vyšetření, hodnocení a léčby budou prováděny v zúčastněných pečovatelských domech.

V průběhu protokolárního období, na konci zimy (březen 2010) a o tři měsíce později (červen 2010), budou u všech subjektů prováděny retrospektivní kontroly tabulek. Morbidita a mortalita všech příčin u všech subjektů bude hodnocena sledováním jejich medikace, změn zdravotní historie a hospitalizací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Spojené státy, 63501
        • Kirksville Manor Care Center
      • Kirksville, Missouri, Spojené státy, 63501
        • Twin Pines Adult Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 100 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obyvatel zúčastněného pečovatelského domu
  • Předpokládaná délka života minimálně 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza terminální rakoviny
  • Diagnóza aktivní tuberkulózy
  • Diagnóza metabolického onemocnění kostí nebo stavu, který by pacienta vystavil riziku patologické zlomeniny
  • Nelze spolupracovat
  • Nelze tolerovat OMT
  • OMT je kontraindikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvyklá kontrolní skupina
Falešný srovnávač: Skupina lehkých dotyků
Zaměřené osteopatické muskuloskeletální vyšetření; kontaktní žebra pro simulaci zvedání žeber a inhibici paraspinálních svalů; kontaktní okraj spodního žebra pro simulaci uvolnění břišní bránice; prohmatejte čtyři kvadranty břicha, abyste simulovali uvolnění břišního mezenterického/tračníku; kontaktní ramena pro simulaci uvolnění hrudního vstupu; kontaktní subokcipitální oblast pro simulaci uvolnění hrudního vstupu.
Postup: Jemný dotek
Zaměřené osteopatické muskuloskeletální vyšetření; kontaktní žebra pro simulaci zvedání žeber a inhibici paraspinálních svalů; kontaktní okraj spodního žebra pro simulaci uvolnění břišní bránice; prohmatejte čtyři kvadranty břicha, abyste simulovali uvolnění břišního mezenterického/tračníku; kontaktní ramena pro simulaci uvolnění hrudního vstupu; kontaktní subokcipitální oblast pro simulaci uvolnění hrudního vstupu.
Ostatní jména:
  • Falešná manipulace
  • Manipulace s placebem
Experimentální: Standardní skupina OMT
Postup: Osteopatická manipulativní léčba
Zaměřené osteopatické muskuloskeletální vyšetření; inhibice paraspinálních svalů a/nebo hnětení nebo protahování měkkých tkání; zvedání žeber a/nebo mobilizace žeber; technika uvolnění břišní bránice; uvolnění břišního mezenterického/tračníku; technika uvolnění hrudního vstupu; rozsah pohybu flexe/extenze kyčle; rozsah pohybu ramen s trakcí prsou; inhibice cervikálního paraspinálního svalu a/nebo hnětení nebo protahování měkkých tkání; technika subokcipitálního uvolnění; specifické OMT významné somatické dysfunkce (variabilní).
Ostatní jména:
  • OMT
  • Manipulace
  • OMM
  • Osteopatická manipulativní medicína

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve zdravotním stavu subjektu: kontrola údajů týkajících se užívání léků, komorbidit, hospitalizací a činností každodenního života.
Časové okno: Pět měsíců
Pět měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

A.T. Still University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen T Snider, DO, A.T. Still University-Kirksville College of Osteopathic Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

22. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 501-332

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit