- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01000142
Tratamento Manipulativo Osteopático Preventivo (OMT) e o Paciente Asilado
OMT Preventiva e o Paciente Asilado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo designará aleatoriamente 36 pacientes de asilos de dois asilos de Kirksville em três grupos de doze indivíduos: 1) grupo de controle de tratamento usual (TAU); 2) grupo de toque leve (LT) e 3) grupo OMT padrão.
Este estudo começará com a admissão contínua de pacientes voluntários em casas de repouso a partir de outubro de 2009. Os indivíduos do grupo LT e OMT receberiam avaliações musculoesqueléticas focadas duas vezes por mês durante 5 meses (10 visitas). O grupo OMT também receberia um protocolo OMT a cada visita que abordaria especificamente a otimização dos mecanismos homeostáticos - equilibrando o sistema nervoso autônomo e melhorando a drenagem linfática - junto com OMT que visaria especificamente a disfunção somática encontrada na avaliação daquele dia. Os sujeitos do grupo LT receberiam um protocolo de toque leve destinado a simular OMT. O grupo TAU não receberá nenhuma intervenção. O período do protocolo terminará para todas as disciplinas até março de 2010. Todos os exames, avaliações e tratamentos osteopáticos serão realizados nas casas de repouso participantes.
Durante todo o período do protocolo, no final do inverno (março de 2010) e três meses depois (junho de 2010), serão realizadas revisões retrospectivas de prontuários de todos os assuntos. Todas as causas de morbidade e mortalidade para todos os indivíduos serão avaliadas pelo monitoramento de seus medicamentos, mudanças no histórico de saúde e hospitalizações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- Kirksville Manor Care Center
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Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- Twin Pines Adult Care Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente do Lar de Idosos Participante
- Expectativa de vida de pelo menos 6 meses
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de Câncer Terminal
- Diagnóstico de Tuberculose Ativa
- Diagnóstico de doença óssea metabólica ou condição que colocaria o paciente em risco de fratura patológica
- Incapaz de cooperar
- Incapaz de tolerar OMT
- OMT é contra-indicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como grupo de controle usual
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Comparador Falso: Grupo Toque Leve
Exame musculoesquelético osteopático focalizado; entre em contato com as costelas para simular a elevação das costelas e a inibição dos músculos paraespinhais; contate a margem inferior da costela para simular a liberação do diafragma abdominal; palpe os quatro quadrantes do abdome para simular a liberação mesentérica/cólon abdominal; entre em contato com os ombros para simular a liberação da entrada torácica; entre em contato com a região suboccipital para simular a liberação da entrada torácica.
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Exame musculoesquelético osteopático focalizado; entre em contato com as costelas para simular a elevação das costelas e a inibição dos músculos paraespinhais; contate a margem inferior da costela para simular a liberação do diafragma abdominal; palpe os quatro quadrantes do abdome para simular a liberação mesentérica/cólon abdominal; entre em contato com os ombros para simular a liberação da entrada torácica; entre em contato com a região suboccipital para simular a liberação da entrada torácica.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo OMT padrão
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Exame musculoesquelético osteopático focalizado; inibição dos músculos paraespinhais e/ou amassamento ou alongamento dos tecidos moles; elevação das costelas e/ou mobilização das costelas; técnica de liberação do diafragma abdominal; liberação abdominal mesentérica/cólon; técnica de liberação da entrada torácica; amplitude de movimento de flexão/extensão do quadril; amplitude de movimento do ombro com tração peitoral; inibição dos músculos paravertebrais cervicais e/ou amassamento ou alongamento dos tecidos moles; técnica de liberação suboccipital; OMT específico de disfunção somática significativa (variável).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças no estado de saúde do sujeito: revisão de dados sobre uso de medicamentos, comorbidades, internações e atividades da vida diária.
Prazo: Cinco meses
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Cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen T Snider, DO, A.T. Still University-Kirksville College of Osteopathic Medicine
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 501-332
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