- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01000142
Profilaktyczne Osteopatyczne Leczenie Manipulacyjne (OMT) a Pacjent Domu Opieki
Profilaktyka OMT a Pacjent Domu Opieki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu losowo przydzielono 36 pacjentów domów opieki z dwóch domów opieki w Kirksville do trzech grup po dwanaście osób: 1) grupa kontrolna leczona jak zwykle (TAU); 2) grupa lekkiego dotyku (LT) i 3) standardowa grupa OMT.
Badanie to rozpocznie się od stopniowego przyjmowania pacjentów ochotniczych domów opieki począwszy od października 2009 r. Pacjenci z grupy LT i OMT otrzymywali ukierunkowane oceny układu mięśniowo-szkieletowego dwa razy w miesiącu przez 5 miesięcy (10 wizyt). Grupa OMT otrzymywałaby również protokół OMT podczas każdej wizyty, który dotyczyłby w szczególności optymalizacji mechanizmów homeostatycznych - równoważenia autonomicznego układu nerwowego i poprawy drenażu limfatycznego - wraz z OMT, który byłby ukierunkowany konkretnie na dysfunkcje somatyczne stwierdzone podczas oceny tego dnia. Osoby z grupy LT otrzymywały protokół lekkiego dotyku, mający symulować OMT. Grupa TAU nie otrzyma żadnej interwencji. Okres protokołu zakończy się dla wszystkich przedmiotów do marca 2010 roku. Wszystkie badania, oceny i zabiegi osteopatyczne będą przeprowadzane w uczestniczących domach opieki.
W całym okresie objętym protokołem, pod koniec zimy (marzec 2010) i trzy miesiące później (czerwiec 2010), przeprowadzone zostaną retrospektywne przeglądy wykresów dla wszystkich tematów. Wszystkie przyczyny zachorowalności i śmiertelności dla wszystkich pacjentów zostaną ocenione poprzez monitorowanie ich leków, zmian w historii zdrowia i hospitalizacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Stany Zjednoczone, 63501
- Kirksville Manor Care Center
-
Kirksville, Missouri, Stany Zjednoczone, 63501
- Twin Pines Adult Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydent Domu Pomocy Społecznej
- Oczekiwana długość życia co najmniej 6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza nieuleczalnego raka
- Rozpoznanie czynnej gruźlicy
- Rozpoznanie metabolicznej choroby kości lub stanu, który naraziłby pacjenta na ryzyko złamania patologicznego
- Nie można współpracować
- Nie toleruje OMT
- OMT jest przeciwwskazane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Leczenie jako zwykła grupa kontrolna
|
|
|
Pozorny komparator: Grupa lekkiego dotyku
Skoncentrowane badanie osteopatyczne układu mięśniowo-szkieletowego; żebra kontaktowe do symulacji unoszenia żeber i hamowania mięśni przykręgosłupowych; skontaktować się z dolnym brzegiem żebra, aby zasymulować uwolnienie przepony brzusznej; zbadać czterema ćwiartkami brzucha, aby zasymulować uwalnianie krezki/okrężnicy brzusznej; ramiona kontaktowe, aby symulować uwalnianie wlotu klatki piersiowej; skontaktuj się z okolicą podpotyliczną, aby zasymulować uwolnienie wlotu klatki piersiowej.
|
Skoncentrowane badanie osteopatyczne układu mięśniowo-szkieletowego; żebra kontaktowe do symulacji unoszenia żeber i hamowania mięśni przykręgosłupowych; skontaktować się z dolnym brzegiem żebra, aby zasymulować uwolnienie przepony brzusznej; zbadać czterema ćwiartkami brzucha, aby zasymulować uwalnianie krezki/okrężnicy brzusznej; ramiona kontaktowe, aby symulować uwalnianie wlotu klatki piersiowej; skontaktuj się z okolicą podpotyliczną, aby zasymulować uwolnienie wlotu klatki piersiowej.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Standardowa grupa OMT
|
Skoncentrowane badanie osteopatyczne układu mięśniowo-szkieletowego; hamowanie mięśni przykręgosłupowych i/lub ugniatanie lub rozciąganie tkanek miękkich; uniesienie żeber i/lub mobilizacja żeber; technika uwalniania przepony brzusznej; uwolnienie krezki brzusznej/okrężnicy; technika uwalniania wlotu klatki piersiowej; zakres ruchu zginania/prostowania stawu biodrowego; zakres ruchu ramion z trakcją piersiową; zahamowanie mięśni przykręgosłupowych odcinka szyjnego kręgosłupa i/lub ugniatanie lub rozciąganie tkanek miękkich; technika uwalniania podpotylicznego; specyficzny OMT istotnej dysfunkcji somatycznej (zmienna).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w stanie zdrowia badanych: przegląd danych dotyczących stosowania leków, chorób współistniejących, hospitalizacji i czynności życia codziennego.
Ramy czasowe: Pięć miesięcy
|
Pięć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Karen T Snider, DO, A.T. Still University-Kirksville College of Osteopathic Medicine
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 501-332
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .