- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01000142
Forebyggende osteopatisk manipulativ behandling (OMT) og plejehjemspatienten
Forebyggende OMT og Plejehjemspatienten
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil tilfældigt tildele 36 plejehjemspatienter fra to Kirksville plejehjem i tre grupper af tolv forsøgspersoner: 1) behandling som sædvanlig (TAU) kontrolgruppe; 2) let berøringsgruppe (LT) og 3) standard OMT-gruppe.
Denne undersøgelse vil begynde med rullende indlæggelse af frivillige plejehjemspatienter fra oktober 2009. Forsøgspersoner i LT- og OMT-gruppen ville modtage fokuserede muskuloskeletale evalueringer to gange om måneden i 5 måneder (10 besøg). OMT-gruppen vil også modtage en OMT-protokol for hvert besøg, der specifikt vil omhandle optimering af homeostatiske mekanismer - balancering af det autonome nervesystem og forbedring af lymfedrænage - sammen med OMT, der specifikt vil målrette mod somatisk dysfunktion fundet på den pågældende dags evaluering. LT-gruppeemnerne ville modtage en let berøringsprotokol beregnet til at simulere OMT. TAU-gruppen modtager ingen intervention. Protokolperioden udløber for alle emner i marts 2010. Alle osteopatiske undersøgelser, vurderinger og behandlinger vil blive udført på de deltagende plejehjem.
I hele protokolperioden, i slutningen af vinteren (marts 2010) og tre måneder senere (juni 2010), vil der blive gennemført retrospektive diagramgennemgange på alle emner. Alle årsager til sygelighed og dødelighed for alle forsøgspersoner vil blive vurderet ved at overvåge deres medicin, ændringer i helbredshistorien og indlæggelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Forenede Stater, 63501
- Kirksville Manor Care Center
-
Kirksville, Missouri, Forenede Stater, 63501
- Twin Pines Adult Care Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Beboer på deltagende plejehjem
- Forventet levetid på mindst 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose af terminal kræft
- Diagnose af aktiv tuberkulose
- Diagnose af metabolisk knoglesygdom eller tilstand, der ville sætte patienten i risiko for patologisk fraktur
- Ude af stand til at samarbejde
- Kan ikke tolerere OMT
- OMT er kontraindiceret
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig kontrolgruppe
|
|
|
Sham-komparator: Let berøringsgruppe
Fokuseret osteopatisk muskuloskeletal undersøgelse; kontakt ribben for at simulere ribben hævning og paraspinal muskel hæmning; kontakt nedre ribben for at simulere frigivelse af abdominal membran; palpere de fire kvadranter af abdomen for at simulere abdominal mesenterisk/colonfrigivelse; kontakt skuldre for at simulere thoraxindløbsfrigivelse; kontakt suboccipital region for at simulere thoraxindløbsfrigivelse.
|
Fokuseret osteopatisk muskuloskeletal undersøgelse; kontakt ribben for at simulere ribben hævning og paraspinal muskel hæmning; kontakt nedre ribben for at simulere frigivelse af abdominal membran; palpere de fire kvadranter af abdomen for at simulere abdominal mesenterisk/colonfrigivelse; kontakt skuldre for at simulere thoraxindløbsfrigivelse; kontakt suboccipital region for at simulere thoraxindløbsfrigivelse.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Standard OMT Group
|
Fokuseret osteopatisk muskuloskeletal undersøgelse; paraspinal muskelhæmning og/eller æltning eller strækning af blødt væv; ribben hævning og/eller ribben mobilisering; abdominal diafragma frigivelse teknik; abdominal mesenterisk/colon frigivelse; thoraxindløbsfrigivelsesteknik; hoftefleksion/ekstension bevægelsesområde; skulderbevægelsesområde med pectoral trækkraft; cervikal paraspinal muskelhæmning og/eller æltning eller strækning af blødt væv; suboccipital frigivelsesteknik; specifik OMT af signifikant somatisk dysfunktion (variabel).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i emnets helbredsstatus: gennemgang af data vedrørende medicinforbrug, følgesygdomme, hospitalsindlæggelser og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Fem måneder
|
Fem måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karen T Snider, DO, A.T. Still University-Kirksville College of Osteopathic Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 501-332
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .