- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01000142
Превентивное остеопатическое манипулятивное лечение (OMT) и пациент дома престарелых
Профилактическая ОМТ и пациент дома престарелых
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании 36 пациентов домов престарелых из двух домов престарелых в Кирксвилле будут случайным образом разделены на три группы по двенадцать человек: 1) контрольная группа с обычным лечением (TAU); 2) группа легкого прикосновения (LT) и 3) стандартная группа OMT.
Это исследование начнется с непрерывного приема добровольцев в дома престарелых, начиная с октября 2009 года. Субъекты в группах LT и OMT будут проходить целенаправленную оценку опорно-двигательного аппарата два раза в месяц в течение 5 месяцев (10 посещений). Группа ОМТ также получала протокол ОМТ при каждом посещении, специально направленный на оптимизацию гомеостатических механизмов — балансировку вегетативной нервной системы и улучшение лимфатического дренажа — наряду с ОМТ, специально нацеленный на соматическую дисфункцию, обнаруженную при оценке в тот день. Субъекты группы LT получат протокол легкого прикосновения, предназначенный для имитации ОМТ. Группа TAU не получит никакого вмешательства. Протокольный период закончится для всех предметов к марту 2010 года. Все остеопатические осмотры, оценки и лечение будут проводиться в домах престарелых, участвующих в программе.
В течение всего периода протокола, в конце зимы (март 2010 г.) и через три месяца (июнь 2010 г.), будут проводиться ретроспективные обзоры карт по всем предметам. Заболеваемость и смертность от всех причин для всех субъектов будут оцениваться путем мониторинга принимаемых ими лекарств, изменений в истории болезни и госпитализаций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Соединенные Штаты, 63501
- Kirksville Manor Care Center
-
Kirksville, Missouri, Соединенные Штаты, 63501
- Twin Pines Adult Care Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Резидент участвующего дома престарелых
- Ожидаемая продолжительность жизни не менее 6 месяцев
Критерий исключения:
- Диагностика терминальной стадии рака
- Диагностика активного туберкулеза
- Диагностика метаболического заболевания костей или состояния, которое подвергает пациента риску патологического перелома
- Невозможно сотрудничать
- Не в состоянии терпеть ОМТ
- ОМТ противопоказана.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно Контрольная группа
|
|
|
Фальшивый компаратор: Легкая сенсорная группа
Целенаправленное остеопатическое обследование опорно-двигательного аппарата; контактные ребра для имитации подъема ребер и торможения параспинальных мышц; контактировать с нижним краем ребра, чтобы имитировать освобождение брюшной диафрагмы; пальпируйте четыре квадранта живота, чтобы имитировать освобождение брюшной брыжейки/ободочной кишки; соприкасайтесь плечами, чтобы имитировать выпуск грудного входа; контактируйте с подзатылочной областью, чтобы имитировать выпуск грудного входа.
|
Целенаправленное остеопатическое обследование опорно-двигательного аппарата; контактные ребра для имитации подъема ребер и торможения параспинальных мышц; контактировать с нижним краем ребра, чтобы имитировать освобождение брюшной диафрагмы; пальпируйте четыре квадранта живота, чтобы имитировать освобождение брюшной брыжейки/ободочной кишки; соприкасайтесь плечами, чтобы имитировать выпуск грудного входа; контактируйте с подзатылочной областью, чтобы имитировать выпуск грудного входа.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стандарт ОМТ Групп
|
Целенаправленное остеопатическое обследование опорно-двигательного аппарата; ингибирование параспинальных мышц и/или разминание или растяжение мягких тканей; поднятие ребер и/или мобилизация ребер; техника освобождения брюшной диафрагмы; освобождение брюшной брыжейки/ободочной кишки; техника релиза грудного входа; диапазон движений при сгибании/разгибании бедра; объем движений плеча с тягой к груди; ингибирование шейных параспинальных мышц и/или разминание или растяжение мягких тканей; техника подзатылочного высвобождения; специфическая ОМТ выраженной соматической дисфункции (вариабельная).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в состоянии здоровья субъекта: обзор данных об использовании лекарств, сопутствующих заболеваниях, госпитализациях и повседневной деятельности.
Временное ограничение: Пять месяцев
|
Пять месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karen T Snider, DO, A.T. Still University-Kirksville College of Osteopathic Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 501-332
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .