- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01000142
Präventive osteopathische manipulative Behandlung (OMT) und der Pflegeheimpatient
Präventive OMT und der Pflegeheimpatient
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden 36 Pflegeheimpatienten aus zwei Pflegeheimen in Kirksville nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen zu je zwölf Probanden eingeteilt: 1) Kontrollgruppe der Behandlung wie üblich (TAU); 2) Light-Touch-Gruppe (LT) und 3) Standard-OMT-Gruppe.
Diese Studie beginnt mit der fortlaufenden Aufnahme freiwilliger Pflegeheimpatienten ab Oktober 2009. Die Probanden der LT- und OMT-Gruppe erhielten 5 Monate lang (10 Besuche) zweimal im Monat gezielte Untersuchungen des Bewegungsapparates. Die OMT-Gruppe erhielt außerdem bei jedem Besuch ein OMT-Protokoll, das speziell auf die Optimierung homöostatischer Mechanismen abzielte – den Ausgleich des autonomen Nervensystems und die Verbesserung der Lymphdrainage – sowie eine OMT, die speziell auf somatische Dysfunktionen abzielte, die bei der Auswertung an diesem Tag festgestellt wurden. Die Probanden der LT-Gruppe würden ein leichtes Berührungsprotokoll erhalten, das OMT simulieren soll. Die TAU-Gruppe erhält keine Intervention. Der Protokollzeitraum endet für alle Fächer im März 2010. Alle osteopathischen Untersuchungen, Beurteilungen und Behandlungen werden in den teilnehmenden Pflegeheimen durchgeführt.
Während des gesamten Protokollzeitraums, am Ende des Winters (März 2010) und drei Monate später (Juni 2010), werden retrospektive Kartenüberprüfungen zu allen Themen durchgeführt. Die Morbidität und Mortalität aller Ursachen für alle Probanden wird durch Überwachung ihrer Medikamente, Veränderungen in der Krankengeschichte und Krankenhausaufenthalte beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Vereinigte Staaten, 63501
- Kirksville Manor Care Center
-
Kirksville, Missouri, Vereinigte Staaten, 63501
- Twin Pines Adult Care Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewohner des teilnehmenden Pflegeheims
- Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Krebs im Endstadium
- Diagnose einer aktiven Tuberkulose
- Diagnose einer metabolischen Knochenerkrankung oder eines Zustands, der den Patienten einem pathologischen Bruchrisiko aussetzen würde
- Unfähig zur Zusammenarbeit
- Kann OMT nicht vertragen
- OMT ist kontraindiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Behandlung wie übliche Kontrollgruppe
|
|
|
Schein-Komparator: Light Touch-Gruppe
Fokussierte osteopathische Untersuchung des Bewegungsapparates; Kontaktrippen, um das Anheben der Rippen und die Hemmung der paraspinalen Muskulatur zu simulieren; Berühren Sie den unteren Rippenrand, um die Freigabe des Zwerchfells im Bauchraum zu simulieren. Ertasten Sie die vier Quadranten des Abdomens, um die Freisetzung des Mesenteriums/Dickdarms im Bauchraum zu simulieren. Kontaktschultern, um die Freigabe des Thoraxeinlasses zu simulieren; Kontaktieren Sie den subokzipitalen Bereich, um die Freigabe des Thoraxeinlasses zu simulieren.
|
Fokussierte osteopathische Untersuchung des Bewegungsapparates; Kontaktrippen, um das Anheben der Rippen und die Hemmung der paraspinalen Muskulatur zu simulieren; Berühren Sie den unteren Rippenrand, um die Freigabe des Zwerchfells im Bauchraum zu simulieren. Ertasten Sie die vier Quadranten des Abdomens, um die Freisetzung des Mesenteriums/Dickdarms im Bauchraum zu simulieren. Kontaktschultern, um die Freigabe des Thoraxeinlasses zu simulieren; Kontaktieren Sie den subokzipitalen Bereich, um die Freigabe des Thoraxeinlasses zu simulieren.
Andere Namen:
|
|
Experimental: Standard-OMT-Gruppe
|
Fokussierte osteopathische Untersuchung des Bewegungsapparates; Hemmung der paraspinalen Muskulatur und/oder Kneten oder Dehnen des Weichgewebes; Rippenanhebung und/oder Rippenmobilisierung; Technik zur Entspannung des Bauchmembranes; Freisetzung des abdominalen Mesenteriums/Kolons; Thorax-Inlet-Release-Technik; Bewegungsbereich der Hüftbeugung/-streckung; Bewegungsumfang der Schulter mit Brustzug; Hemmung der paraspinalen Halsmuskulatur und/oder Kneten oder Dehnen des Weichgewebes; subokzipitale Release-Technik; spezifische OMT einer signifikanten somatischen Dysfunktion (variabel).
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Veränderungen im Gesundheitszustand des Probanden: Überprüfung von Daten zum Medikamentenkonsum, Komorbiditäten, Krankenhausaufenthalten und Aktivitäten des täglichen Lebens.
Zeitfenster: Fünf Monate
|
Fünf Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Karen T Snider, DO, A.T. Still University-Kirksville College of Osteopathic Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 501-332
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .