- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01000142
Il Trattamento Manipolativo Osteopatico Preventivo (OMT) e il Paziente della Casa di Cura
L'OMT Preventivo e il Paziente della Casa di Cura
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio assegnerà in modo casuale 36 pazienti della casa di cura da due case di cura di Kirksville in tre gruppi di dodici soggetti: 1) trattamento come al solito (TAU) gruppo di controllo; 2) gruppo tocco leggero (LT) e 3) gruppo OMT standard.
Questo studio inizierà con l'ammissione continua dei pazienti volontari nelle case di cura a partire da ottobre 2009. I soggetti nel gruppo LT e OMT riceverebbero valutazioni muscoloscheletriche mirate due volte al mese per 5 mesi (10 visite). Il gruppo OMT riceverebbe anche un protocollo OMT ad ogni visita che affronterebbe specificamente l'ottimizzazione dei meccanismi omeostatici - bilanciamento del sistema nervoso autonomo e miglioramento del drenaggio linfatico - insieme all'OMT che mirerebbe specificamente alla disfunzione somatica rilevata durante la valutazione di quel giorno. I soggetti del gruppo LT riceverebbero un protocollo di tocco leggero inteso a simulare l'OMT. Il gruppo TAU non riceverà alcun intervento. Il periodo di protocollo terminerà per tutti i soggetti entro marzo 2010. Tutti gli esami, le valutazioni e i trattamenti osteopatici saranno eseguiti presso le case di cura partecipanti.
Per tutto il periodo del protocollo, alla fine dell'inverno (marzo 2010) e tre mesi dopo (giugno 2010), saranno condotte revisioni retrospettive delle carte su tutti i soggetti. La morbilità e la mortalità per tutte le cause per tutti i soggetti saranno valutate monitorando i loro farmaci, cambiamenti nella storia della salute e ricoveri.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Missouri
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Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63501
- Kirksville Manor Care Center
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Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63501
- Twin Pines Adult Care Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente della Casa di Cura Partecipante
- Aspettativa di vita di almeno 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di cancro terminale
- Diagnosi di tubercolosi attiva
- Diagnosi di malattia metabolica ossea o condizione che metterebbe il paziente a rischio di frattura patologica
- Impossibile collaborare
- Incapace di tollerare l'OMT
- L'OMT è controindicato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Trattamento come consueto gruppo di controllo
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Comparatore fittizio: Gruppo tocco leggero
Esame muscoloscheletrico osteopatico mirato; costole a contatto per simulare il sollevamento delle costole e l'inibizione dei muscoli paraspinali; contattare il margine costale inferiore per simulare il rilascio del diaframma addominale; palpare i quattro quadranti dell'addome per simulare il rilascio mesenterico/colon addominale; spalle di contatto per simulare il rilascio dell'ingresso toracico; contattare la regione suboccipitale per simulare il rilascio dell'ingresso toracico.
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Esame muscoloscheletrico osteopatico mirato; costole a contatto per simulare il sollevamento delle costole e l'inibizione dei muscoli paraspinali; contattare il margine costale inferiore per simulare il rilascio del diaframma addominale; palpare i quattro quadranti dell'addome per simulare il rilascio mesenterico/colon addominale; spalle di contatto per simulare il rilascio dell'ingresso toracico; contattare la regione suboccipitale per simulare il rilascio dell'ingresso toracico.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo OMT standard
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Esame muscoloscheletrico osteopatico mirato; inibizione dei muscoli paraspinali e/o stiramento o stiramento dei tessuti molli; sollevamento delle costole e/o mobilizzazione delle costole; tecnica di rilascio del diaframma addominale; rilascio mesenterico/colon addominale; tecnica di rilascio dell'ingresso toracico; gamma di movimento di flessione/estensione dell'anca; mobilità della spalla con trazione pettorale; inibizione del muscolo paraspinale cervicale e/o impastamento o stiramento dei tessuti molli; tecnica di rilascio suboccipitale; OMT specifico di disfunzione somatica significativa (variabile).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nello stato di salute del soggetto: revisione dei dati relativi all'uso di farmaci, comorbilità, ricoveri e attività della vita quotidiana.
Lasso di tempo: Cinque mesi
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Cinque mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Karen T Snider, DO, A.T. Still University-Kirksville College of Osteopathic Medicine
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 501-332
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