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Il Trattamento Manipolativo Osteopatico Preventivo (OMT) e il Paziente della Casa di Cura

26 settembre 2018 aggiornato da: A.T. Still University of Health Sciences

L'OMT Preventivo e il Paziente della Casa di Cura

Questo studio di ricerca pilota indagherà sul possibile beneficio che i pazienti anziani nelle case di cura possono ricevere dalle regolari cure di medicina osteopatica manipolativa (OMM) durante i mesi invernali. Lo studio si basa sulle filosofie osteopatiche secondo cui struttura e funzione sono correlate e che il corpo ha meccanismi di autoguarigione. Ci si aspetta che il corpo abbia una capacità ottimizzata di guarire se stesso "quando tutte le sue parti sono a posto" (AT Still). Questo studio sta esaminando la popolazione di soggetti per i quali la loro capacità di prendersi cura di se stessi è ridotta dalle loro malattie di base. Sulla base delle filosofie osteopatiche, l'ottimizzazione della struttura fisica del paziente della casa di cura attraverso il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) dovrebbe migliorare i meccanismi omeostatici del suo corpo. Questo studio sta valutando la validità di queste filosofie esaminando l'effetto dell'OMT sulla salute globale di questi individui.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio assegnerà in modo casuale 36 pazienti della casa di cura da due case di cura di Kirksville in tre gruppi di dodici soggetti: 1) trattamento come al solito (TAU) gruppo di controllo; 2) gruppo tocco leggero (LT) e 3) gruppo OMT standard.

Questo studio inizierà con l'ammissione continua dei pazienti volontari nelle case di cura a partire da ottobre 2009. I soggetti nel gruppo LT e OMT riceverebbero valutazioni muscoloscheletriche mirate due volte al mese per 5 mesi (10 visite). Il gruppo OMT riceverebbe anche un protocollo OMT ad ogni visita che affronterebbe specificamente l'ottimizzazione dei meccanismi omeostatici - bilanciamento del sistema nervoso autonomo e miglioramento del drenaggio linfatico - insieme all'OMT che mirerebbe specificamente alla disfunzione somatica rilevata durante la valutazione di quel giorno. I soggetti del gruppo LT riceverebbero un protocollo di tocco leggero inteso a simulare l'OMT. Il gruppo TAU non riceverà alcun intervento. Il periodo di protocollo terminerà per tutti i soggetti entro marzo 2010. Tutti gli esami, le valutazioni e i trattamenti osteopatici saranno eseguiti presso le case di cura partecipanti.

Per tutto il periodo del protocollo, alla fine dell'inverno (marzo 2010) e tre mesi dopo (giugno 2010), saranno condotte revisioni retrospettive delle carte su tutti i soggetti. La morbilità e la mortalità per tutte le cause per tutti i soggetti saranno valutate monitorando i loro farmaci, cambiamenti nella storia della salute e ricoveri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63501
        • Kirksville Manor Care Center
      • Kirksville, Missouri, Stati Uniti, 63501
        • Twin Pines Adult Care Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 100 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente della Casa di Cura Partecipante
  • Aspettativa di vita di almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di cancro terminale
  • Diagnosi di tubercolosi attiva
  • Diagnosi di malattia metabolica ossea o condizione che metterebbe il paziente a rischio di frattura patologica
  • Impossibile collaborare
  • Incapace di tollerare l'OMT
  • L'OMT è controindicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come consueto gruppo di controllo
Comparatore fittizio: Gruppo tocco leggero
Esame muscoloscheletrico osteopatico mirato; costole a contatto per simulare il sollevamento delle costole e l'inibizione dei muscoli paraspinali; contattare il margine costale inferiore per simulare il rilascio del diaframma addominale; palpare i quattro quadranti dell'addome per simulare il rilascio mesenterico/colon addominale; spalle di contatto per simulare il rilascio dell'ingresso toracico; contattare la regione suboccipitale per simulare il rilascio dell'ingresso toracico.
Esame muscoloscheletrico osteopatico mirato; costole a contatto per simulare il sollevamento delle costole e l'inibizione dei muscoli paraspinali; contattare il margine costale inferiore per simulare il rilascio del diaframma addominale; palpare i quattro quadranti dell'addome per simulare il rilascio mesenterico/colon addominale; spalle di contatto per simulare il rilascio dell'ingresso toracico; contattare la regione suboccipitale per simulare il rilascio dell'ingresso toracico.
Altri nomi:
  • Manipolazione fittizia
  • Manipolazione del placebo
Sperimentale: Gruppo OMT standard
Esame muscoloscheletrico osteopatico mirato; inibizione dei muscoli paraspinali e/o stiramento o stiramento dei tessuti molli; sollevamento delle costole e/o mobilizzazione delle costole; tecnica di rilascio del diaframma addominale; rilascio mesenterico/colon addominale; tecnica di rilascio dell'ingresso toracico; gamma di movimento di flessione/estensione dell'anca; mobilità della spalla con trazione pettorale; inibizione del muscolo paraspinale cervicale e/o impastamento o stiramento dei tessuti molli; tecnica di rilascio suboccipitale; OMT specifico di disfunzione somatica significativa (variabile).
Altri nomi:
  • OMT
  • Manipolazione
  • OMM
  • Medicina manipolativa osteopatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nello stato di salute del soggetto: revisione dei dati relativi all'uso di farmaci, comorbilità, ricoveri e attività della vita quotidiana.
Lasso di tempo: Cinque mesi
Cinque mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen T Snider, DO, A.T. Still University-Kirksville College of Osteopathic Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

22 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 501-332

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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