Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebyggende osteopatisk manipulerende behandling (OMT) og sykehjemspasienten

26. september 2018 oppdatert av: A.T. Still University of Health Sciences

Forebyggende OMT og sykehjemspasienten

Denne pilotstudien vil undersøke den mulige fordelen som eldre sykehjemspasienter kan få av vanlig osteopatisk manipulasjonsmedisin (OMM) i vintermånedene. Studien er basert på osteopatiske filosofier om at struktur og funksjon henger sammen og at kroppen har selvhelbredende mekanismer. Kroppen forventes å ha optimalisert evne til å helbrede seg selv "når alle delene er på plass" (AT Still). Denne studien ser på individpopulasjonen for hvem deres evne til å ta vare på seg selv er redusert av deres underliggende sykdommer. Basert på osteopatiske filosofier, bør optimalisering av sykehjemspasientens fysiske struktur gjennom osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) forbedre kroppens homeostatiske mekanismer. Denne studien vurderer gyldigheten av disse filosofiene ved å se på effekten av OMT på den globale helsen til disse individene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil tilfeldig fordele 36 sykehjemspasienter fra to Kirksville sykehjem i tre grupper på tolv forsøkspersoner: 1) behandling som vanlig (TAU) kontrollgruppe; 2) lett berøringsgruppe (LT) og 3) standard OMT-gruppe.

Denne studien vil begynne med rullerende innleggelse av frivillige sykehjemspasienter som starter i oktober 2009. Forsøkspersoner i LT- og OMT-gruppen vil motta fokuserte muskel- og skjelettevalueringer to ganger i måneden i 5 måneder (10 besøk). OMT-gruppen vil også motta en OMT-protokoll for hvert besøk som spesifikt vil ta for seg optimalisering av homeostatiske mekanismer - balansering av det autonome nervesystemet og forbedring av lymfedrenasje - sammen med OMT som spesifikt vil målrette mot somatisk dysfunksjon funnet på den dagens evaluering. LT-gruppepersonene ville motta en lett berøringsprotokoll ment å simulere OMT. TAU-gruppen vil ikke motta intervensjon. Protokollperioden avsluttes for alle fag innen mars 2010. Alle osteopatiske undersøkelser, vurderinger og behandlinger vil bli utført ved de deltakende sykehjemmene.

Gjennom hele protokollperioden, på slutten av vinteren (mars 2010), og tre måneder senere (juni 2010), vil det bli gjennomført retrospektive kartgjennomganger på alle emner. Alle årsaker til sykelighet og dødelighet for alle forsøkspersoner vil bli vurdert ved å overvåke deres medisiner, endringer i helsehistorien og sykehusinnleggelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Forente stater, 63501
        • Kirksville Manor Care Center
      • Kirksville, Missouri, Forente stater, 63501
        • Twin Pines Adult Care Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 100 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Beboer i deltakende sykehjem
  • Forventet levetid på minst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av terminal kreft
  • Diagnose av aktiv tuberkulose
  • Diagnostisering av metabolsk beinsykdom eller tilstand som vil sette pasienten i fare for patologisk brudd
  • Kan ikke samarbeide
  • Kan ikke tolerere OMT
  • OMT er kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig kontrollgruppe
Sham-komparator: Lett berøringsgruppe
Fokusert osteopatisk muskel- og skjelettundersøkelse; kontaktribber for å simulere heving av ribben og hemming av paraspinal muskel; kontakt nedre ribbekant for å simulere frigjøring av abdominal membran; palpere de fire kvadrantene av abdomen for å simulere abdominal mesenterisk/kolonfrigjøring; kontakt skuldre for å simulere thoraxinnløpsfrigjøring; kontakt suboccipital regionen for å simulere thoraxinnløpsfrigjøring.
Fremgangsmåte: Lett berøring
Fokusert osteopatisk muskel- og skjelettundersøkelse; kontaktribber for å simulere heving av ribben og hemming av paraspinal muskel; kontakt nedre ribbekant for å simulere frigjøring av abdominal membran; palpere de fire kvadrantene av abdomen for å simulere abdominal mesenterisk/kolonfrigjøring; kontakt skuldre for å simulere thoraxinnløpsfrigjøring; kontakt suboccipital regionen for å simulere thoraxinnløpsfrigjøring.
Andre navn:
  • Skum manipulasjon
  • Placebo manipulasjon
Eksperimentell: Standard OMT Group
Fremgangsmåte: Osteopatisk manipulerende behandling
Fokusert osteopatisk muskel- og skjelettundersøkelse; paraspinal muskelhemming og/eller elting eller strekking av bløtvev; heving av ribben og eller mobilisering av ribben; abdominal diafragma frigjøringsteknikk; abdominal mesenterisk/kolonfrigjøring; thorax innløpsfrigjøringsteknikk; hoftefleksjon/forlengelse av bevegelsesområde; skulder bevegelsesområde med pectoral trekkraft; cervikal paraspinal muskelhemming og/eller elting eller strekking av bløtvev; suboccipital frigjøringsteknikk; spesifikk OMT av betydelig somatisk dysfunksjon (variabel).
Andre navn:
  • OMT
  • Manipulasjon
  • OMM
  • Osteopatisk manipulasjonsmedisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i fagets helsestatus: gjennomgang av data om medisinbruk, komorbiditeter, sykehusinnleggelser og daglige aktiviteter.
Tidsramme: Fem måneder
Fem måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen T Snider, DO, A.T. Still University-Kirksville College of Osteopathic Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 501-332

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere