- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01000142
El Tratamiento de Manipulación Osteopática Preventiva (OMT) y el Paciente de Hogar de Ancianos
OMT preventivo y el paciente de hogar de ancianos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio asignará al azar a 36 pacientes de hogares de ancianos de dos hogares de ancianos de Kirksville en tres grupos de doce sujetos: 1) grupo de control de tratamiento habitual (TAU); 2) grupo táctil ligero (LT) y 3) grupo OMT estándar.
Este estudio comenzará con la admisión continua de pacientes voluntarios en hogares de ancianos a partir de octubre de 2009. Los sujetos en el grupo LT y OMT recibirían evaluaciones musculoesqueléticas enfocadas dos veces al mes durante 5 meses (10 visitas). El grupo OMT también recibiría un protocolo OMT en cada visita que abordaría específicamente la optimización de los mecanismos homeostáticos (equilibrar el sistema nervioso autónomo y mejorar el drenaje linfático) junto con OMT que se enfocaría específicamente en la disfunción somática encontrada en la evaluación de ese día. Los sujetos del grupo LT recibirían un protocolo de toque ligero destinado a simular OMT. El grupo TAU no recibirá ninguna intervención. El período de protocolo finalizará para todas las asignaturas en marzo de 2010. Todos los exámenes, evaluaciones y tratamientos osteopáticos se realizarán en los asilos de ancianos participantes.
A lo largo del período del protocolo, al final del invierno (marzo de 2010) y tres meses después (junio de 2010), se realizarán revisiones retrospectivas de las historias clínicas de todos los sujetos. Todas las causas de morbilidad y mortalidad para todos los sujetos se evaluarán mediante el control de sus medicamentos, los cambios en el historial de salud y las hospitalizaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- Kirksville Manor Care Center
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Kirksville, Missouri, Estados Unidos, 63501
- Twin Pines Adult Care Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente del Hogar de Ancianos Participante
- Esperanza de vida de al menos 6 meses
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de cáncer terminal
- Diagnóstico de Tuberculosis Activa
- Diagnóstico de enfermedad ósea metabólica o condición que pondría al paciente en riesgo de fractura patológica
- Incapaz de cooperar
- Incapaz de tolerar OMT
- La OMT está contraindicada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Tratamiento como grupo de control habitual
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Comparador falso: Grupo de toque ligero
Examen musculoesquelético osteopático enfocado; costillas de contacto para simular la elevación de las costillas y la inhibición de los músculos paraespinales; contacto con el margen inferior de la costilla para simular la liberación del diafragma abdominal; palpe los cuatro cuadrantes del abdomen para simular la liberación abdominal mesentérica/colon; contacto con los hombros para simular la liberación de la entrada torácica; póngase en contacto con la región suboccipital para simular la liberación de la entrada torácica.
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Examen musculoesquelético osteopático enfocado; costillas de contacto para simular la elevación de las costillas y la inhibición de los músculos paraespinales; contacto con el margen inferior de la costilla para simular la liberación del diafragma abdominal; palpe los cuatro cuadrantes del abdomen para simular la liberación abdominal mesentérica/colon; contacto con los hombros para simular la liberación de la entrada torácica; póngase en contacto con la región suboccipital para simular la liberación de la entrada torácica.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo OMT estándar
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Examen musculoesquelético osteopático enfocado; inhibición de los músculos paraespinales y/o amasado o estiramiento de los tejidos blandos; elevación de costillas y/o movilización de costillas; técnica de liberación del diafragma abdominal; liberación abdominal mesentérica/colon; técnica de liberación de entrada torácica; rango de movimiento de flexión/extensión de cadera; rango de movimiento del hombro con tracción pectoral; inhibición de los músculos paraespinales cervicales y/o amasado o estiramiento de los tejidos blandos; técnica de liberación suboccipital; OMT específico de disfunción somática significativa (variable).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el estado de salud del sujeto: revisión de datos sobre el uso de medicamentos, comorbilidades, hospitalizaciones y actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Cinco meses
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Cinco meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen T Snider, DO, A.T. Still University-Kirksville College of Osteopathic Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 501-332
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