- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01000142
Ennaltaehkäisevä osteopaattinen manipuloiva hoito (OMT) ja hoitokodin potilas
Ennaltaehkäisevä OMT ja hoitokodin potilas
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa jaetaan satunnaisesti 36 hoitokodin potilasta kahdesta Kirksvillen hoitokodista kolmeen kahdentoista henkilön ryhmään: 1) hoito tavalliseen tapaan (TAU) -kontrolliryhmä; 2) kevyt kosketusryhmä (LT) ja 3) standardi OMT-ryhmä.
Tämä tutkimus alkaa vapaaehtoisten hoitokodin potilaiden jatkuvalla vastaanotolla lokakuusta 2009 alkaen. LT- ja OMT-ryhmän koehenkilöt saisivat kohdennettuja tuki- ja liikuntaelimistön arviointeja kahdesti kuukaudessa 5 kuukauden ajan (10 käyntiä). OMT-ryhmä saisi jokaisella käynnillä myös OMT-protokollan, joka käsittelee erityisesti homeostaattisten mekanismien optimointia - autonomisen hermoston tasapainottamista ja lymfaattisen poistumisen parantamista - sekä OMT-protokollaa, joka kohdistuisi erityisesti kyseisen päivän arvioinnissa havaittuun somaattiseen toimintahäiriöön. LT-ryhmän koehenkilöt saisivat kevyen kosketusprotokollan, joka oli tarkoitettu simuloimaan OMT:tä. TAU-ryhmä ei saa puuttua asiaan. Protokollajakso päättyy kaikkien oppiaineiden osalta maaliskuuhun 2010 mennessä. Kaikki osteopaattiset tutkimukset, arvioinnit ja hoidot tehdään osallistuvissa hoitokodeissa.
Koko protokollajakson ajan, talven lopussa (maaliskuu 2010) ja kolme kuukautta myöhemmin (kesäkuu 2010), kaikista aiheista tehdään retrospektiivisia karttatarkistuksia. Kaikkien koehenkilöiden kaikkien syiden sairastuvuutta ja kuolleisuutta arvioidaan seuraamalla heidän lääkitystään, sairaushistorian muutoksia ja sairaalahoitoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
- Kirksville Manor Care Center
-
Kirksville, Missouri, Yhdysvallat, 63501
- Twin Pines Adult Care Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvan hoitokodin asukas
- Odotettavissa oleva elinikä vähintään 6 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Terminaalisen syövän diagnoosi
- Aktiivisen tuberkuloosin diagnoosi
- Metabolisen luusairauden tai tilan, joka saattaisi potilaan patologisen murtuman riskin, diagnoosi
- Ei voi tehdä yhteistyötä
- Ei voi sietää OMT:tä
- OMT on vasta-aiheinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen kontrolliryhmään
|
|
|
Huijausvertailija: Kevyt kosketusryhmä
Kohdennettu osteopaattinen tuki- ja liikuntaelintutkimus; kosketuskylkiluut kylkiluiden kohoamisen ja paraspinaalisten lihasten eston simuloimiseksi; kosketa kylkiluun alareunaa simuloidaksesi vatsan pallean vapautumista; tunnustele vatsan neljää kvadranttia simuloidaksesi vatsan suoliliepeen/koolonin vapautumista; kosketa olkapäitä rintakehän sisääntulon vapautumisen simuloimiseksi; kosketa suboccipitaal-aluetta simuloidaksesi rintakehän sisääntulon vapautumista.
|
Kohdennettu osteopaattinen tuki- ja liikuntaelintutkimus; kosketuskylkiluut kylkiluiden kohoamisen ja paraspinaalisten lihasten eston simuloimiseksi; kosketa kylkiluun alareunaa simuloidaksesi vatsan pallean vapautumista; tunnustele vatsan neljää kvadranttia simuloidaksesi vatsan suoliliepeen/koolonin vapautumista; kosketa olkapäitä rintakehän sisääntulon vapautumisen simuloimiseksi; kosketa suboccipitaal-aluetta simuloidaksesi rintakehän sisääntulon vapautumista.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vakio OMT Group
|
Kohdennettu osteopaattinen tuki- ja liikuntaelintutkimus; paraspinaalisen lihaksen esto ja/tai pehmytkudosten vaivaaminen tai venyttely; kylkiluiden nostaminen ja/tai kylkiluiden mobilisointi; vatsan pallean vapautustekniikka; vatsan suoliliepeen/paksusuolien vapautuminen; rintakehän sisääntulon vapautustekniikka; lonkan taivutus/uljetusliike; hartioiden liikealue rintakehän vetovoimalla; kohdunkaulan paraspinaalisen lihaksen esto ja/tai pehmytkudosten vaivaaminen tai venyttely; suboccipitaal-vapautustekniikka; merkittävän somaattisen toimintahäiriön spesifinen OMT (muuttuva).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset koehenkilön terveydentilassa: lääkityksen käyttöä, rinnakkaissairauksia, sairaalahoitoja ja päivittäisiä toimintoja koskevien tietojen tarkastelu.
Aikaikkuna: Viisi kuukautta
|
Viisi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Karen T Snider, DO, A.T. Still University-Kirksville College of Osteopathic Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 501-332
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .