- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01008306
Kardiovaskulární rizikové faktory po transplantaci ledvin u dětí a dospělých (HENT)
Výsledek po transplantaci ledvin u dětí: Kardiorespirační zdatnost, kardiovaskulární rizikové faktory a kvalita života
Transplantace ledvin u dětí začala v Norsku v roce 1970. Od počátku je více než 80 % transplantací ledvin poskytováno od žijících dárců (hlavně rodičů), krátká předtransplantační dialýza (medián 4 měsíců) a 50 % transplantací se provádí před dialýzou To poskytuje dobré předpoklady pro přežití štěpu a vyhnutí se škodlivým účinkům dialýzy. Děti po transplantaci ledviny jsou však v dospělosti vystaveny zvýšené kardiovaskulární morbiditě a mortalitě v důsledku chronického selhání ledvin a imunosupresivní léčby. Kardiovaskulární úmrtí tvoří 30–40 % příčin úmrtí. V této průřezové studii hodnotíme kardiovaskulární rizikové faktory v dětství a také u mladých dospělých s transplantovanou ledvinou v dětství.
Zaměření je na kardiorespirační zdatnost pomocí testování na běžeckém pásu, 24hodinového měření TK, antropometrie včetně obvodu pasu, echokardiografie, tloušťky intima media karotid, testu glukózové intolerance. Účastníci jsou také požádáni o vyplnění dotazníků o fyzické aktivitě a kvality života.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0027
- Oslo University Hospital Rikshospitalet HF, Division of Pediatrics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Transplantován po roce 1983, funkční štěp
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na dialýze
- V části studie týkající se testování na běžeckém pásu: Věk<8 let, ortopedická omezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Děti a mladí dospělí po transplantaci ledvin
Děti a dospívající s transplantovanou ledvinou (2-18 let) transplantovaní v letech 1993-2006. Mladí dospělí po transplantaci ledvin ve věku 20-35 let, transplantovaní od roku 1983 dále. |
Co je měření studie?
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
další kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: 2007-2010
|
2007-2010
|
hypertenze
Časové okno: 2007-2010
|
2007-2010
|
narušená intolerance glukózy
Časové okno: 2007-2010
|
2007-2010
|
hypertrofie levé komory,
Časové okno: 2007-2010
|
2007-2010
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-07245b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .