Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární rizikové faktory po transplantaci ledvin u dětí a dospělých (HENT)

4. listopadu 2009 aktualizováno: Oslo University Hospital

Výsledek po transplantaci ledvin u dětí: Kardiorespirační zdatnost, kardiovaskulární rizikové faktory a kvalita života

Transplantace ledvin u dětí začala v Norsku v roce 1970. Od počátku je více než 80 % transplantací ledvin poskytováno od žijících dárců (hlavně rodičů), krátká předtransplantační dialýza (medián 4 měsíců) a 50 % transplantací se provádí před dialýzou To poskytuje dobré předpoklady pro přežití štěpu a vyhnutí se škodlivým účinkům dialýzy. Děti po transplantaci ledviny jsou však v dospělosti vystaveny zvýšené kardiovaskulární morbiditě a mortalitě v důsledku chronického selhání ledvin a imunosupresivní léčby. Kardiovaskulární úmrtí tvoří 30–40 % příčin úmrtí. V této průřezové studii hodnotíme kardiovaskulární rizikové faktory v dětství a také u mladých dospělých s transplantovanou ledvinou v dětství.

Zaměření je na kardiorespirační zdatnost pomocí testování na běžeckém pásu, 24hodinového měření TK, antropometrie včetně obvodu pasu, echokardiografie, tloušťky intima media karotid, testu glukózové intolerance. Účastníci jsou také požádáni o vyplnění dotazníků o fyzické aktivitě a kvality života.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0027
        • Oslo University Hospital Rikshospitalet HF, Division of Pediatrics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 38 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, dospívající a mladí dospělí po transplantaci ledviny transplantovaní v období 1983-2006 ve stejném centru (Univerzitní nemocnice v Oslo, Rikshospitalet)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Transplantován po roce 1983, funkční štěp

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na dialýze
  • V části studie týkající se testování na běžeckém pásu: Věk<8 let, ortopedická omezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Děti a mladí dospělí po transplantaci ledvin

Děti a dospívající s transplantovanou ledvinou (2-18 let) transplantovaní v letech 1993-2006.

Mladí dospělí po transplantaci ledvin ve věku 20-35 let, transplantovaní od roku 1983 dále.

Co je měření studie?

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
další kardiovaskulární rizikové faktory
Časové okno: 2007-2010
2007-2010
hypertenze
Časové okno: 2007-2010
2007-2010
narušená intolerance glukózy
Časové okno: 2007-2010
2007-2010
hypertrofie levé komory,
Časové okno: 2007-2010
2007-2010

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit