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Fattori di rischio cardiovascolare dopo trapianto renale in bambini e adulti (HENT)

4 novembre 2009 aggiornato da: Oslo University Hospital

Esito dopo trapianto renale pediatrico: fitness cardiorespiratorio, fattori di rischio cardiovascolare e qualità della vita

Il trapianto renale di bambini è iniziato in Norvegia nel 1970. Fin dall'inizio, più dell'80% dei trapianti renali è fornito da donatori viventi (principalmente genitori), breve tempo di dialisi pre-trapianto (in media 4 mesi) e il 50% dei trapianti viene eseguito prima della dialisi è necessario. Ciò fornisce buone premesse per la sopravvivenza dell'innesto e per evitare gli effetti dannosi della dialisi. Tuttavia, i bambini trapiantati di rene sono soggetti ad un aumento della morbilità e della mortalità cardiovascolare in età adulta a causa delle conseguenze dell'insufficienza renale cronica e del trattamento immunosoppressivo. La morte cardiovascolare comprende il 30-40% delle cause di morte. In questo studio trasversale valutiamo i fattori di rischio cardiovascolare nell'infanzia e anche nei giovani adulti trapiantati di rene durante l'infanzia.

L'obiettivo è l'idoneità cardiorespiratoria mediante test su tapis roulant, misurazioni della pressione arteriosa 24 ore su 24, antropometria compresa la circonferenza della vita, ecocardiografia, spessore intima-media delle carotidi, test di intolleranza al glucosio. I partecipanti sono inoltre invitati a compilare richiami di attività fisica e questionari sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia, 0027
        • Oslo University Hospital Rikshospitalet HF, Division of Pediatrics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 38 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini, adolescenti e giovani trapiantati di rene trapiantati nel periodo 1983-2006 nello stesso centro (Oslo University Hospital, Rikshospitalet)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trapiantato dopo il 1983, innesto funzionante

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in dialisi
  • Nella parte dello studio riguardante il test del tapis roulant: età <8 anni, limitazioni ortopediche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini e giovani adulti trapiantati di rene

Bambini e adolescenti trapiantati di rene (2-18 anni) trapiantati tra il 1993 e il 2006.

Giovani adulti trapiantati di rene di età compresa tra i 20 ei 35 anni, trapiantati dal 1983 in poi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
altri fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 2007-2010
2007-2010
ipertensione
Lasso di tempo: 2007-2010
2007-2010
ridotta intolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 2007-2010
2007-2010
ipertrofia ventricolare sinistra,
Lasso di tempo: 2007-2010
2007-2010

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

5 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

5 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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