- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01008306
Fattori di rischio cardiovascolare dopo trapianto renale in bambini e adulti (HENT)
Esito dopo trapianto renale pediatrico: fitness cardiorespiratorio, fattori di rischio cardiovascolare e qualità della vita
Il trapianto renale di bambini è iniziato in Norvegia nel 1970. Fin dall'inizio, più dell'80% dei trapianti renali è fornito da donatori viventi (principalmente genitori), breve tempo di dialisi pre-trapianto (in media 4 mesi) e il 50% dei trapianti viene eseguito prima della dialisi è necessario. Ciò fornisce buone premesse per la sopravvivenza dell'innesto e per evitare gli effetti dannosi della dialisi. Tuttavia, i bambini trapiantati di rene sono soggetti ad un aumento della morbilità e della mortalità cardiovascolare in età adulta a causa delle conseguenze dell'insufficienza renale cronica e del trattamento immunosoppressivo. La morte cardiovascolare comprende il 30-40% delle cause di morte. In questo studio trasversale valutiamo i fattori di rischio cardiovascolare nell'infanzia e anche nei giovani adulti trapiantati di rene durante l'infanzia.
L'obiettivo è l'idoneità cardiorespiratoria mediante test su tapis roulant, misurazioni della pressione arteriosa 24 ore su 24, antropometria compresa la circonferenza della vita, ecocardiografia, spessore intima-media delle carotidi, test di intolleranza al glucosio. I partecipanti sono inoltre invitati a compilare richiami di attività fisica e questionari sulla qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0027
- Oslo University Hospital Rikshospitalet HF, Division of Pediatrics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trapiantato dopo il 1983, innesto funzionante
Criteri di esclusione:
- Pazienti in dialisi
- Nella parte dello studio riguardante il test del tapis roulant: età <8 anni, limitazioni ortopediche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Bambini e giovani adulti trapiantati di rene
Bambini e adolescenti trapiantati di rene (2-18 anni) trapiantati tra il 1993 e il 2006. Giovani adulti trapiantati di rene di età compresa tra i 20 ei 35 anni, trapiantati dal 1983 in poi. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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altri fattori di rischio cardiovascolare
Lasso di tempo: 2007-2010
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2007-2010
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ipertensione
Lasso di tempo: 2007-2010
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2007-2010
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ridotta intolleranza al glucosio
Lasso di tempo: 2007-2010
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2007-2010
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ipertrofia ventricolare sinistra,
Lasso di tempo: 2007-2010
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2007-2010
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-07245b
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