- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01008306
Cardiovasculaire risicofactoren na niertransplantatie bij kinderen en volwassenen (HENT)
Resultaat na pediatrische niertransplantatie: cardiorespiratoire fitheid, cardiovasculaire risicofactoren en kwaliteit van leven
Niertransplantatie van kinderen begon in 1970 in Noorwegen. Sinds het begin wordt> 80% van de niertransplantaties uitgevoerd door levende donoren (voornamelijk ouders), een korte pre-transplantatiedialysetijd (mediaan 4 maanden) en 50% van de transplantaties wordt uitgevoerd vóór dialyse nodig is. Dit geeft goede voorwaarden voor overleving van het transplantaat en het vermijden van nadelige effecten van dialyse. Niertransplantatiekinderen worden echter blootgesteld aan een verhoogde cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit op volwassen leeftijd als gevolg van de gevolgen van chronisch nierfalen en immunosuppressieve behandeling. Cardiovasculaire sterfte omvat 30-40% van de doodsoorzaken. In deze cross-sectionele studie evalueren we cardiovasculaire risicofactoren in de kindertijd en ook bij jongvolwassenen die in de kindertijd een niertransplantatie hebben ondergaan.
De focus ligt op cardiorespiratoire fitheid met behulp van loopbandtesten, 24-uurs bloeddrukmetingen, antropometrie inclusief tailleomtrek, echocardiografie, intima media-dikte van halsslagaders, glucose-intolerantietest. Deelnemers worden ook verzocht om herinneringen aan fysieke activiteit en vragenlijsten over kwaliteit van leven in te vullen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0027
- Oslo University Hospital Rikshospitalet HF, Division of Pediatrics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Getransplanteerd na 1983, functionerend transplantaat
Uitsluitingscriteria:
- Dialysepatiënten
- In een deel van de studie over loopbandtesten: Leeftijd<8 jaar, orthopedische beperkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niergetransplanteerde kinderen en jonge volwassenen
Niergetransplanteerde kinderen en adolescenten (2-18 jaar) getransplanteerd tussen 1993-2006. Niergetransplanteerde jongvolwassenen van 20-35 jaar oud, getransplanteerd vanaf 1983. |
Wat meet het onderzoek?
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
andere cardiovasculaire risicofactoren
Tijdsspanne: 2007-2010
|
2007-2010
|
|
hypertensie
Tijdsspanne: 2007-2010
|
2007-2010
|
|
verminderde glucose-intolerantie
Tijdsspanne: 2007-2010
|
2007-2010
|
|
linkerventrikelhypertrofie,
Tijdsspanne: 2007-2010
|
2007-2010
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-07245b
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .