- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01008306
Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego po przeszczepie nerki u dzieci i dorosłych (HENT)
Wyniki po transplantacji nerki u dzieci: wydolność krążeniowo-oddechowa, czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego i jakość życia
Przeszczepy nerki u dzieci rozpoczęto w Norwegii w 1970 roku. Od początku ponad 80% przeszczepów nerki pochodzi od żywych dawców (głównie rodziców), krótki czas dializy przed przeszczepem (mediana 4 miesiące) i 50% przeszczepów wykonuje się przed dializą jest potrzebna. Daje to dobre przesłanki do przeżycia przeszczepu i uniknięcia szkodliwych skutków dializy. Jednak dzieci po przeszczepieniu nerki są narażone na zwiększoną zachorowalność i śmiertelność z przyczyn sercowo-naczyniowych w wieku dorosłym z powodu konsekwencji przewlekłej niewydolności nerek i leczenia immunosupresyjnego. Zgony z przyczyn sercowo-naczyniowych stanowią 30-40% przyczyn zgonów. W tym przekrojowym badaniu oceniamy czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w dzieciństwie, a także u młodych dorosłych po przeszczepieniu nerki w dzieciństwie.
Koncentruje się na wydolności krążeniowo-oddechowej za pomocą testów na bieżni, 24-godzinnych pomiarów BP, antropometrii, w tym obwodu talii, echokardiografii, grubości błony środkowej tętnic szyjnych, testu na nietolerancję glukozy. Uczestnicy proszeni są również o wypełnienie wspomnień dotyczących aktywności fizycznej i kwestionariuszy jakości życia.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0027
- Oslo University Hospital Rikshospitalet HF, Division of Pediatrics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszczepiony po 1983 r., funkcjonujący przeszczep
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci dializowani
- W części badania dotyczącej testów na bieżni ruchomej: Wiek <8 lat, ograniczenia ortopedyczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Dzieci i młodzież po przeszczepieniu nerki
Dzieci i młodzież po przeszczepieniu nerki (2-18 lat) w latach 1993-2006. Młodzi dorośli po przeszczepieniu nerki w wieku 20-35 lat, przeszczepieni od 1983 r. |
Co mierzy badanie?
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
inne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: 2007-2010
|
2007-2010
|
nadciśnienie
Ramy czasowe: 2007-2010
|
2007-2010
|
upośledzona nietolerancja glukozy
Ramy czasowe: 2007-2010
|
2007-2010
|
przerost lewej komory,
Ramy czasowe: 2007-2010
|
2007-2010
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-07245b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .