- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01008306
Kardiovaskuläre Risikofaktoren nach Nierentransplantation bei Kindern und Erwachsenen (HENT)
Ergebnis nach pädiatrischer Nierentransplantation: Kardiorespiratorische Fitness, kardiovaskuläre Risikofaktoren und Lebensqualität
Die Nierentransplantation von Kindern begann 1970 in Norwegen. Seit Beginn werden >80 % der Nierentransplantationen von Lebendspendern (hauptsächlich Eltern) durchgeführt, die Dialysezeit vor der Transplantation ist kurz (Median 4 Monate) und 50 % der Transplantationen werden vor der Dialyse durchgeführt erforderlich. Dies gibt gute Voraussetzungen für das Überleben des Transplantats und die Vermeidung schädlicher Wirkungen der Dialyse. Allerdings sind nierentransplantierte Kinder im Erwachsenenalter einer erhöhten kardiovaskulären Morbidität und Mortalität aufgrund der Folgen einer chronischen Niereninsuffizienz und einer immunsuppressiven Behandlung ausgesetzt. Der kardiovaskuläre Tod macht 30-40 % der Todesursachen aus. In dieser Querschnittsstudie evaluieren wir kardiovaskuläre Risikofaktoren im Kindes- und auch im Kindesalter nierentransplantierten jungen Erwachsenen.
Der Schwerpunkt liegt auf der kardiorespiratorischen Fitness mit Laufbandtests, 24-Stunden-Blutdruckmessungen, Anthropometrie einschließlich Taillenumfang, Echokardiographie, Intima-Media-Dicke der Halsschlagadern, Glukoseintoleranztest. Die Teilnehmer werden auch gebeten, Rückrufe zu körperlicher Aktivität und Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0027
- Oslo University Hospital Rikshospitalet HF, Division of Pediatrics
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Transplantiert nach 1983, funktionierendes Transplantat
Ausschlusskriterien:
- Patienten in der Dialyse
- Im Studienteil zur Laufbandprüfung: Alter < 8 Jahre, orthopädische Einschränkungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Nierentransplantierte Kinder und junge Erwachsene
Nierentransplantierte Kinder und Jugendliche (2-18 Jahre), die zwischen 1993-2006 transplantiert wurden. Nierentransplantierte junge Erwachsene im Alter von 20-35 Jahren, die ab 1983 transplantiert wurden. |
Was misst die Studie?
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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andere kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: 2007-2010
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2007-2010
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Hypertonie
Zeitfenster: 2007-2010
|
2007-2010
|
|
beeinträchtigte Glukoseintoleranz
Zeitfenster: 2007-2010
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2007-2010
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linke ventrikuläre Hypertrophie,
Zeitfenster: 2007-2010
|
2007-2010
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-07245b
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