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Kardiovaskuläre Risikofaktoren nach Nierentransplantation bei Kindern und Erwachsenen (HENT)

4. November 2009 aktualisiert von: Oslo University Hospital

Ergebnis nach pädiatrischer Nierentransplantation: Kardiorespiratorische Fitness, kardiovaskuläre Risikofaktoren und Lebensqualität

Die Nierentransplantation von Kindern begann 1970 in Norwegen. Seit Beginn werden >80 % der Nierentransplantationen von Lebendspendern (hauptsächlich Eltern) durchgeführt, die Dialysezeit vor der Transplantation ist kurz (Median 4 Monate) und 50 % der Transplantationen werden vor der Dialyse durchgeführt erforderlich. Dies gibt gute Voraussetzungen für das Überleben des Transplantats und die Vermeidung schädlicher Wirkungen der Dialyse. Allerdings sind nierentransplantierte Kinder im Erwachsenenalter einer erhöhten kardiovaskulären Morbidität und Mortalität aufgrund der Folgen einer chronischen Niereninsuffizienz und einer immunsuppressiven Behandlung ausgesetzt. Der kardiovaskuläre Tod macht 30-40 % der Todesursachen aus. In dieser Querschnittsstudie evaluieren wir kardiovaskuläre Risikofaktoren im Kindes- und auch im Kindesalter nierentransplantierten jungen Erwachsenen.

Der Schwerpunkt liegt auf der kardiorespiratorischen Fitness mit Laufbandtests, 24-Stunden-Blutdruckmessungen, Anthropometrie einschließlich Taillenumfang, Echokardiographie, Intima-Media-Dicke der Halsschlagadern, Glukoseintoleranztest. Die Teilnehmer werden auch gebeten, Rückrufe zu körperlicher Aktivität und Fragebögen zur Lebensqualität auszufüllen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Oslo, Norwegen, 0027
        • Oslo University Hospital Rikshospitalet HF, Division of Pediatrics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 38 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nierentransplantierte Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene, die im Zeitraum 1983-2006 im selben Zentrum (Oslo University Hospital, Rikshospitalet) transplantiert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Transplantiert nach 1983, funktionierendes Transplantat

Ausschlusskriterien:

  • Patienten in der Dialyse
  • Im Studienteil zur Laufbandprüfung: Alter < 8 Jahre, orthopädische Einschränkungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nierentransplantierte Kinder und junge Erwachsene

Nierentransplantierte Kinder und Jugendliche (2-18 Jahre), die zwischen 1993-2006 transplantiert wurden.

Nierentransplantierte junge Erwachsene im Alter von 20-35 Jahren, die ab 1983 transplantiert wurden.

Was misst die Studie?

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
andere kardiovaskuläre Risikofaktoren
Zeitfenster: 2007-2010
2007-2010
Hypertonie
Zeitfenster: 2007-2010
2007-2010
beeinträchtigte Glukoseintoleranz
Zeitfenster: 2007-2010
2007-2010
linke ventrikuläre Hypertrophie,
Zeitfenster: 2007-2010
2007-2010

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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