- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01008306
Szív- és érrendszeri kockázati tényezők veseátültetés után gyermekeknél és felnőtteknél (HENT)
Eredmény gyermekkori veseátültetés után: kardiorespiratorikus fittség, szív- és érrendszeri kockázati tényezők és életminőség
A gyermekek veseátültetése 1970-ben kezdődött Norvégiában. A kezdetek óta a veseátültetések több mint 80%-át élő donorok (főleg szülők) biztosítják, a transzplantáció előtti dialízis rövid ideje (átlagosan 4 hónap) és a transzplantációk 50%-a dialízis előtt történik. Ez jó feltételeket biztosít a graft túléléséhez és a dialízis káros hatásainak elkerüléséhez. A veseátültetett gyermekek azonban felnőttkorukban fokozott kardiovaszkuláris morbiditásnak és mortalitásnak vannak kitéve a krónikus veseelégtelenség és az immunszuppresszív kezelés következményei miatt. A szív- és érrendszeri halálozás a halálokok 30-40%-át teszi ki. Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban a szív- és érrendszeri kockázati tényezőket vizsgáljuk gyermekkorban, valamint a gyermekkorban átültetett fiatal felnőtteknél.
A középpontban a kardiorespiratorikus alkalmasság áll futópadon végzett teszteléssel, 24 órás vérnyomásmérésekkel, antropometriával, beleértve a derékkörfogatot, echokardiográfiát, a carotisok intima media vastagságát, glükóz intolerancia tesztet. A résztvevőket arra is felkérjük, hogy töltsenek ki fizikai aktivitási visszajelzéseket és életminőség-kérdőíveket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0027
- Oslo University Hospital Rikshospitalet HF, Division of Pediatrics
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1983 után átültetett, működő graft
Kizárási kritériumok:
- Dialízisben részesülő betegek
- A tanulmány futópados tesztelésére vonatkozó részében: Életkor <8 év, ortopédiai korlátok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Veseátültetett gyermekek és fiatal felnőttek
Veseátültetett gyermekek és serdülők (2-18 évesek) 1993-2006 között. Veseátültetett fiatal felnőttek, 20-35 évesek, 1983-tól átültetve. |
Mit mér a tanulmány?
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
egyéb kardiovaszkuláris kockázati tényezők
Időkeret: 2007-2010
|
2007-2010
|
magas vérnyomás
Időkeret: 2007-2010
|
2007-2010
|
károsodott glükóz intolerancia
Időkeret: 2007-2010
|
2007-2010
|
bal kamrai hipertrófia,
Időkeret: 2007-2010
|
2007-2010
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-07245b
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .