Antibiotická terapie akutní nekomplikované divertikulitidy tlustého střeva
22. prosince 2011 aktualizováno: achabok, Uppsala University
Je antibiotická terapie povinná pro léčbu nekomplikované akutní divertikulitidy tlustého střeva: Randomizovaná klinická studie
Účelem této studie je zhodnotit, zda je pro léčbu nekomplikované divertikulitidy tlustého střeva nezbytná antibiotická terapie.
Hypotézou je, že pacienti s akutní nekomplikovanou divertikulitidou tlustého střeva se zotaví bez antibiotické terapie a nedostatek antibiotické terapie nepovede ke komplikacím.
Pacienti budou randomizováni ke konzervativní léčbě s antibiotickou terapií a bez ní.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
600
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Švédsko
- The Central Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělých s CT známkou akutní nekomplikované divertikulitidy tlustého střeva
- zvýšené CRP a LPK
- Teplota 38c nebo více
Kritéria vyloučení:
- pacienti s peritonitidou, sepsí nebo CT-příznakem komplikované divertikulitidy s abscesy nebo volným břišním vzduchem
- těhotenství
- imunologická inkompetence a imunosupresivní léčba
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Antibiotikum
|
Antibiotikum podle místní léčebné rutiny proti patogenezi střev
|
|
Žádný zásah: Žádné antibiotikum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
propuštění bez komplikací +/- antibiotická terapie
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění
|
Do 30 dnů po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
zhodnotit délku hospitalizace, náklady a pozdní komplikace
Časové okno: rok po přijetí
|
rok po přijetí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kenneth Smedh, Center of Clinical Research, Västerås
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
5. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. prosince 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2011
Naposledy ověřeno
1. prosince 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AVOD-D33
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .