Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut, szövődménymentes vastagbél-divertikulitisz antibiotikum-terápiája

2011. december 22. frissítette: achabok, Uppsala University

Kötelező-e az antibiotikum-terápia a szövődménymentes akut vastagbél-divertikulitisz kezelésére: randomizált klinikai vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, szükséges-e az antibiotikum-terápia a szövődménymentes vastagbél-divertikulitisz kezelésére.

A hipotézis az, hogy az akut, szövődménymentes vastagbél-divertikulitisben szenvedő betegek antibiotikum-terápia nélkül is felépülnek, és az antibiotikum-terápia hiánya nem vezet szövődményekhez.

A betegeket véletlenszerűen konzervatív kezelésre osztják be antibiotikum terápiával és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Svédország
        • The Central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • akut vastagbél szövődménymentes divertikulitisz CT jelével rendelkező felnőttek
  • emelkedett CRP és LPK
  • Hőmérséklet 38c vagy több

Kizárási kritériumok:

  • hashártyagyulladásban, szepszisben vagy komplikált divertikulitisz CT-jele, tályogokkal vagy szabad hasi levegővel
  • terhesség
  • immunológiai inkompetencia és immunszuppresszív terápia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Antibiotikum
Antibiotikum helyi kezelési rutin szerint a bélpatogenezis ellen
Nincs beavatkozás: Nincs antibiotikum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szövődménymentes váladékozás +/- antibiotikum terápia
Időkeret: Az elbocsátás után 30 napon belül
Az elbocsátás után 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a kórházi tartózkodás hosszának, a költségeknek és a késői szövődményeknek az értékeléséhez
Időkeret: egy évvel a felvétel után
egy évvel a felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kenneth Smedh, Center of Clinical Research, Västerås

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. december 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2011. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vastagbél diverticulitis

Klinikai vizsgálatok a Antibiotikum

3
Iratkozz fel