- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01008488
Az akut, szövődménymentes vastagbél-divertikulitisz antibiotikum-terápiája
Kötelező-e az antibiotikum-terápia a szövődménymentes akut vastagbél-divertikulitisz kezelésére: randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje, szükséges-e az antibiotikum-terápia a szövődménymentes vastagbél-divertikulitisz kezelésére.
A hipotézis az, hogy az akut, szövődménymentes vastagbél-divertikulitisben szenvedő betegek antibiotikum-terápia nélkül is felépülnek, és az antibiotikum-terápia hiánya nem vezet szövődményekhez.
A betegeket véletlenszerűen konzervatív kezelésre osztják be antibiotikum terápiával és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Svédország
- The Central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- akut vastagbél szövődménymentes divertikulitisz CT jelével rendelkező felnőttek
- emelkedett CRP és LPK
- Hőmérséklet 38c vagy több
Kizárási kritériumok:
- hashártyagyulladásban, szepszisben vagy komplikált divertikulitisz CT-jele, tályogokkal vagy szabad hasi levegővel
- terhesség
- immunológiai inkompetencia és immunszuppresszív terápia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Antibiotikum
|
Antibiotikum helyi kezelési rutin szerint a bélpatogenezis ellen
|
Nincs beavatkozás: Nincs antibiotikum
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
szövődménymentes váladékozás +/- antibiotikum terápia
Időkeret: Az elbocsátás után 30 napon belül
|
Az elbocsátás után 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a kórházi tartózkodás hosszának, a költségeknek és a késői szövődményeknek az értékeléséhez
Időkeret: egy évvel a felvétel után
|
egy évvel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kenneth Smedh, Center of Clinical Research, Västerås
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AVOD-D33
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vastagbél diverticulitis
-
Universitätsmedizin MannheimMegszűntVastagbél-anasztomózisok | Ileo-colonic anasztomózisokNémetország
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenBefejezvePerforált diverticulitisSvédország
-
Dr. Falk Pharma GmbHBefejezveNem szövődményes diverticulitisNémetország
-
Tsumura USACato ResearchBefejezveFunkcionális székrekedés | Gyomorürítés | Colonic Transit | Teljes bélforgalom | Vékonybél tranzit | Rektális megfelelőség | Rektális érzésEgyesült Államok
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenGöteborg UniversityToborzás
-
Mayo ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveDiabetes mellitus | Székrekedés | Gyomorürítés | Colonic TransitEgyesült Államok
-
Städtisches Klinikum München GmbHUniversity of Pisa; Charite University, Berlin, Germany; Medical University Innsbruck és más munkatársakToborzásPerforált diverticulitisNémetország
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentIsmeretlenPerforált diverticulitisHollandia, Belgium
-
Uppsala UniversityBefejezveVastagbél diverticulitisSvédország
-
Meir Medical CenterIsmeretlenAnasztomózis szivárgás | Colorectalis rák | Anasztomózis szövődmény | Anasztomózis | Vastagbél diverticulitis
Klinikai vizsgálatok a Antibiotikum
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group Polyclinics; Temasek PolytechnicBefejezveAntimikrobiális rezisztenciaSzingapúr
-
Kenneth HargreavesVisszavontFogászati pulpa regenerációEgyesült Államok