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Antibiothérapie de la diverticulite colique aiguë non compliquée

22 décembre 2011 mis à jour par: achabok, Uppsala University

L'antibiothérapie est-elle obligatoire pour le traitement de la diverticulite colique aiguë non compliquée : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est d'évaluer si une antibiothérapie est nécessaire pour le traitement de la diverticulite colique non compliquée.

L'hypothèse est que les patients atteints de diverticulite colique aiguë non compliquée guériront sans traitement antibiotique et que l'absence de traitement antibiotique n'entraînera pas de complications.

Les patients seront randomisés pour recevoir un traitement conservateur avec et sans antibiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
    • Västmanland
      • Västerås, Västmanland, Suède
        • The Central Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • adultes avec signe CT de diverticulite colique aiguë non compliquée
  • CRP et LPK élevés
  • Temp.38c ou plus

Critère d'exclusion:

  • patients atteints de péritonite, de septicémie ou de TDM - signe de diverticulite compliquée avec abcès ou air abdominal libre
  • grossesse
  • incompétence immunologique et traitement immunosuppresseur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Antibiotique
Médicament: Antibiotique
Antibiotique selon la routine de traitement local contre la pathogenèse intestinale
Aucune intervention: Pas d'antibiotique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
sortie sans complication +/- antibiothérapie
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie
Dans les 30 jours suivant la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
pour évaluer la durée d'hospitalisation, le coût et les complications tardives
Délai: un an après l'admission
un an après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

Landstinget i Värmland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Smedh, Center of Clinical Research, Västerås

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2009

Première publication (Estimation)

5 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 décembre 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2011

Dernière vérification

1 décembre 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AVOD-D33

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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