Antybiotykoterapia ostrego niepowikłanego zapalenia uchyłków okrężnicy
22 grudnia 2011 zaktualizowane przez: achabok, Uppsala University
Czy antybiotykoterapia jest obowiązkowa w leczeniu niepowikłanego ostrego zapalenia uchyłków okrężnicy: randomizowane badanie kliniczne
Celem pracy jest ocena, czy antybiotykoterapia jest konieczna w leczeniu niepowikłanego zapalenia uchyłków okrężnicy.
Hipoteza jest taka, że pacjenci z ostrym niepowikłanym zapaleniem uchyłków okrężnicy wyzdrowieją bez antybiotykoterapii, a brak antybiotykoterapii nie doprowadzi do powikłań.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia zachowawczego z lub bez antybiotykoterapii.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Västmanland
-
Västerås, Västmanland, Szwecja
- The Central Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłych z objawami TK ostrego niepowikłanego zapalenia uchyłków okrężnicy
- podwyższone CRP i LPK
- Temp.38c lub więcej
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z zapaleniem otrzewnej, posocznicą lub objawem tomografii komputerowej powikłanego zapalenia uchyłków z ropniami lub wolnym powietrzem w jamie brzusznej
- ciąża
- niewydolność immunologiczna i leczenie immunosupresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Antybiotyk
|
Antybiotyk zgodnie z lokalnymi procedurami leczenia przeciwko patogenezie jelit
|
|
Brak interwencji: Bez antybiotyku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wypis bez powikłań +/- antybiotykoterapia
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisie
|
W ciągu 30 dni po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ocenić długość pobytu w szpitalu, koszty i późne powikłania
Ramy czasowe: rok po przyjęciu
|
rok po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kenneth Smedh, Center of Clinical Research, Västerås
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
23 grudnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVOD-D33
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .